發布日期：2018-09-29

各有關單位：

　　為指導注冊申請人對于眼科高頻超聲診斷儀注冊申報資料的準備及撰寫，提高技術審評的質量和效率，我中心在總結多年技術審評經驗，開展調研，征集相關企業、檢驗機構專家意見的基礎上，編寫了《眼科高頻超聲診斷儀注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》（附件1），即日起在網上公開征求意見。請下載并填寫《反饋意見表》（附件2），并于2018年10月28日前以郵件形式反饋我中心。

　　聯系人：劉梟寅

　　電話：010-86452634

　　電子郵箱：liuxy1@cmde.org.cn

　　附件：1.眼科高頻超聲診斷儀注冊技術審查指導原則（征求意見稿）（下載）

　　　　　2.反饋意見表（下載）

　　國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心

　　2018年9月27日

來源：國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心