1

關于器官保存液有關問題的復函

國藥監械函〔2002〕83號

20020917

主動公開

繼續有效

2

關于設備吊臂等不作為醫療器械管理的通知

國藥監械〔2002〕406號

20021112

主動公開

繼續有效

3

關于部分產品不作為醫療器械管理的通知

國藥監械〔2002〕421號

20021119

主動公開

繼續有效

4

關于自動蓋片機等產品不作為醫療器械管理的通知

國藥監械〔2003〕53號

20030209

主動公開

繼續有效

5

關于部分醫療器械產品分類界定問題的通知

國藥監械〔2003〕98號

20030318

主動公開

繼續有效

6

關于部分產品分類界定的通知

國食藥監械〔2003〕95號

20030613

主動公開

繼續有效

7

關于醫用氧氣管理問題的通知

國食藥監辦〔2003〕144號

20030710

主動公開

繼續有效

8

關于部分產品分類界定問題的通知

國食藥監械〔2003〕182號

20030724

主動公開

繼續有效

9

關于一次性使用塑料血袋監管問題的通知

國食藥監辦〔2003〕214號

20030815

主動公開

繼續有效

10

關于印發高強超聲聚焦治療機有關技術要求的通知

國食藥監械〔2003〕222號

20030826

主動公開

繼續有效

11

關于仿真式性輔助器具不作為醫療器械管理的通知

國食藥監械〔2003〕220號

20030828

主動公開

繼續有效

12

關于氧氣流量計等產品分類界定的通知

國食藥監械〔2003〕310號

20031114

主動公開

繼續有效

13

關于脫敏凝膠等產品分類界定的通知

國食藥監械〔2003〕333號

20031207

主動公開

繼續有效

14

關于印發定制式義齒注冊暫行規定的通知

國食藥監械〔2003〕365號

20031223

主動公開

繼續有效

15

關于納米銀婦用抗菌器等產品分類界定的通知

國食藥監械〔2004〕53號

20040311

主動公開

繼續有效

16

關于尿沉渣計數板等37種產品分類界定的通知

國食藥監械〔2004〕84號

20040323

主動公開

繼續有效

17

關于租賃醫療器械有關問題的批復

國食藥監市〔2004〕120號

20040415

主動公開

繼續有效

18

關于生物止血膜等產品分類界定的通知

國食藥監械〔2004〕204號

20040602

主動公開

繼續有效

19

關于牙齦炎沖洗器等產品分類界定的通知

國食藥監械〔2004〕321號

20040610

主動公開

繼續有效

20

關于止鼾器等產品分類界定的通知

國食藥監械〔2004〕331號

20040707

主動公開

繼續有效

21

關于胸腔引流調節器等產品分類界定的通知

國食藥監械〔2004〕385號

20040806

主動公開

繼續有效

22

關于腸道水療機等產品分類界定的通知

國食藥監械〔2004〕433號

20040831

主動公開

繼續有效

23

關于股動脈止血壓迫器等產品分類界定的通知

國食藥監械〔2004〕471號

20040928

主動公開

繼續有效

24

關于JD系列金鐙頸椎保健治療枕產品分類界定的批復

國食藥監械〔2004〕494號

20041012

主動公開

繼續有效

25

關于腦立體定位膜等產品分類界定的通知

國食藥監械〔2004〕605號

20041223

主動公開

繼續有效

26

關于醫用霧化器等產品分類界定的通知

國食藥監械〔2004〕616號

20041227

主動公開

繼續有效

27

關于一次性使用眼科手術用刀等產品分類界定的通知

國食藥監械〔2005〕60號

20050204

主動公開

繼續有效

28

關于影像IP板等產品分類界定的通知

國食藥監械〔2005〕118號

20050330

主動公開

繼續有效

29

關于發布《環氧乙烷滅菌器》等13項醫療器械行業標準的通知

國食藥監械〔2005〕127號

20050405

主動公開

繼續有效

30

關于口腔數字觀察儀等產品分類界定的通知

國食藥監械〔2005〕154號

20050415

主動公開

繼續有效

31

關于牙鉆等產品分類界定的通知

國食藥監械〔2005〕236號

20050525

主動公開

繼續有效

32

關于融資租賃醫療器械監管問題的答復意見

國食藥監市〔2005〕250號

20050601

主動公開

繼續有效

33

關于納米銀避孕泡沫產品分類的批復

國食藥監械〔2005〕418號

20050815

主動公開

繼續有效

34

關于免疫吸咐器等產品分類界定的通知

國食藥監械〔2005〕410號

20050815

主動公開

繼續有效

35

關于瘢痕治療器等產品分類界定的通知

國食藥監械〔2005〕416號

20050815

主動公開

繼續有效

36

關于義齒粘合劑等產品分類界定的通知

國食藥監械〔2005〕469號

20050921

主動公開

繼續有效

37

關于齒科Pro Ultra根管治療頭等產品分類界定的通知

國食藥監械〔2005〕519號

20051025

主動公開

繼續有效

38

關于延遲GB4234-2003《外科植入物用不銹鋼》國家標準實施日期的通知

國食藥監械〔2005〕521號

20051026

主動公開

繼續有效

39

關于鼻腔導管等產品分類界定的通知

國食藥監械〔2005〕601號

20051213

主動公開

繼續有效

40

關于身體成分分析儀等產品分類界定的通知

國食藥監械〔2005〕637號

20051226

主動公開

繼續有效

41

關于轉發GB/T19634-2005《體外診斷檢驗系統自測用血糖監測系統通用技術條件》國家標準第1號修改單的通知

國食藥監械〔2006〕6號

20060110

主動公開

繼續有效

42

關于界定功能性濕性創口敷料管理屬性的答復

國食藥監械〔2006〕30號

20060127

主動公開

繼續有效

43

關于基因槍等產品分類界定的通知

國食藥監械〔2006〕31號

20060127

主動公開

繼續有效

44

關于停止生產銷售和使用聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）的通告

國食藥監械〔2006〕179號

20060130

主動公開

繼續有效

45

關于殼聚糖沖洗液等產品分類界定的通知

國食藥監械〔2006〕111號

20060317

主動公開

繼續有效

46

關于Cool-Beam冷光美膚儀產品分類界定的批復

國食藥監械〔2006〕129號

20060331

主動公開

繼續有效

47

關于子宮熱球治療儀等產品分類界定的通知

國食藥監械〔2006〕140號

20060406

主動公開

繼續有效

48

關于納米生物材料類醫療器械產品分類調整的通知

國食藥監械〔2006〕146號

20060411

主動公開

繼續有效

49

關于鎮痛貼產品注冊分類界定問題的批復

國食藥監械〔2006〕152號

20060417

主動公開

繼續有效

50

關于藍域染色劑等產品分類界定的通知

國食藥監械〔2006〕166號

20060425

主動公開

繼續有效

51

關于停止生產銷售和使用聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）有關問題的通知

國食藥監市〔2006〕184號

20060430

主動公開

繼續有效

52

關于白細胞回升系統等產品分類界定的通知

國食藥監械〔2006〕268號

20060618

主動公開

繼續有效

53

關于采購心臟起搏器裸機方式辦理醫療器械生產企業許可證的意見

國食藥監械〔2006〕312號

20060630

主動公開

繼續有效

54

關于含有牛、羊源性材料醫療器械注冊有關事宜的公告

國食藥監械〔2006〕407號

20060802

主動公開

繼續有效

55

關于激光戒煙儀分類問題的批復

國食藥監械〔2006〕428號

20060818

主動公開

繼續有效

56

關于醫用物理降溫儀等產品分類界定的通知

國食藥監械〔2006〕450號

20060831

主動公開

繼續有效

57

關于合成樹脂義眼片等產品分類界定的通知

國食藥監械〔2006〕454號

20060831

主動公開

繼續有效

58

關于建立藥品醫療器械保健食品廣告復審制度的通知

國食藥監市〔2006〕518號

20060930

主動公開

繼續有效

59

關于速效止血粉產品分類問題的批復

國食藥監械〔2006〕635號

20061219

主動公開

繼續有效

60

關于體外擊波心血管治療系統等產品分類界定的通知

國食藥監械〔2007〕71號

20070207

主動公開

繼續有效

61

關于臨床分析用氨基酸分析儀等產品分類界定的通知

國食藥監械〔2007〕93號

20070216

主動公開

繼續有效

62

關于硅橡膠充填式人工乳房產品注冊有關問題的通知

國食藥監械〔2007〕203號

20070411

主動公開

繼續有效

63

關于心血管自動反饋控制給藥治療儀等產品分類界定的通知

國食藥監械〔2007〕313號

20070601

主動公開

繼續有效

64

關于印發醫療器械生物學評價和審查指南的通知

國食藥監械〔2007〕345號

20070615

主動公開

繼續有效

65

關于調整消化道吻合夾管理類別的通知

國食藥監械〔2007〕403號

20070708

主動公開

繼續有效

66

關于一次性可注射針刀等產品分類界定的通知

國食藥監械〔2007〕597號

20070926

主動公開

繼續有效

67

關于印發藥品醫療器械保健食品廣告發布企業信用管理辦法的通知

國食藥監市〔2007〕625號

20071016

主動公開

繼續有效

68

關于發布組織工程醫療產品研究及申報相關要求的通告

國食藥監械〔2007〕762號

20071218

主動公開

繼續有效

69

關于內窺鏡相關產品分類界定的通知

國食藥監械〔2008〕112號

20080326

主動公開

繼續有效

70

關于醫用吸脂機等產品分類界定的通知

國食藥監械〔2008〕115號

20080326

主動公開

繼續有效

71

關于對醫療器械中所含興奮劑成分按照《反興奮劑條例》有關規定執行的通知

國食藥監械〔2008〕244號

20080516

主動公開

繼續有效

72

關于膠原蛋白軟骨載體等產品分類界定的通知

國食藥監械〔2008〕251號

20080526

主動公開

繼續有效

73

關于加強體外循環管道類產品監督管理工作的通知

國食藥監械〔2008〕307號

20080624

主動公開

繼續有效

74

關于執行GB9706.1-2007《醫用電氣設備 第一部分：安全通用要求》有關事項的通知

國食藥監械〔2008〕314號

20080625

主動公開

繼續有效

75

關于一次性前列腺治療套件等產品分類界定的通知

國食藥監械〔2008〕587號

20081009

主動公開

繼續有效

76

關于印發醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法（試行）的通知

國食藥監械〔2008〕766號

20081229

主動公開

繼續有效

77

關于醫學影像診斷系統等產品分類界定的通知

國食藥監械 〔2009〕66號

20090227

主動公開

繼續有效

78

關于印發X射線診斷設備等6個醫療器械產品注冊技術審查指導原則的通知

食藥監辦械函〔2009〕95號

20090318

主動公開

繼續有效

79

關于進口醫用電氣設備產品注冊監測報告有關事項的公告

國家食品藥品監督管理局公告 2009年第13號

20090323

主動公開

繼續有效

80

關于納米生物材料類醫療器械產品注冊證書延期問題的意見

食藥監辦械函〔2009〕123號

20090408

主動公開

繼續有效

81

關于印發B型超聲診斷設備（第二類）和多參數患者監護設備（第二類）醫療器械產品注冊技術審查指導原則的通知

食藥監辦械函〔2009〕231號

20090618

主動公開

繼續有效

82

關于加強定制式義齒生產監管的通知

國食藥監械 〔2009〕336號

20090708

主動公開

繼續有效

83

關于印發醫療器械應急審批程序的通知

國食藥監械 〔2009〕565號

20090831

主動公開

繼續有效

84

關于調整醫用室內空氣消毒設備管理的通知

國食藥監械 〔2009〕582號

20090914

主動公開

繼續有效

85

關于眼內沖洗灌注液類產品不按照醫療器械受理的通告

國家食品藥品監督管理局通告 2009年第15號

20091105

主動公開

繼續有效

86

關于藥械組合產品注冊有關事宜的通告

國家食品藥品監督管理局通告 2009年第16號

20091112

主動公開

繼續有效

87

關于醫用透明質酸鈉產品管理類別的公告

國家食品藥品監督管理局通告 2009年第81號

20091224

主動公開

繼續有效

88

關于印發醫療器械應急審批特別專家組工作規則的通知

食藥監辦械函〔2009〕513號

20091224

主動公開

繼續有效

89

關于印發生化分析儀等三個醫療器械產品注冊技術審查指導原則的通知

食藥監辦械函〔2009〕514號

20091224

主動公開

繼續有效

90

關于印發無源植入性和動物源性醫療器械注冊申報資料指導原則的通知

食藥監辦械函〔2009〕519號

20091230

主動公開

繼續有效

91

關于加強天然膠乳橡膠避孕套生產監管的通知

國食藥監械〔2010〕91號

20100226

主動公開

繼續有效

92

關于泡沫敷料等產品分類界定的通知

國食藥監械〔2010〕111號

20100322

主動公開

繼續有效

93

關于明確骨水泥套管組件和椎體擴張（成形）器械管理類別的通知

國食藥監械〔2010〕133號

20100406

主動公開

繼續有效

94

關于印發醫療器械注冊復審程序（試行）的通知

食藥監辦械〔2010〕92號

20100826

主動公開

繼續有效

95

關于明確氫氧化鈣糊劑等口腔科產品管理類別的通知

國食藥監械〔2010〕367號

20100907

主動公開

繼續有效

96

關于發布自測用血糖監測系統注冊申報資料指導原則的通知

食藥監辦械函〔2010〕438號

20101018

主動公開

繼續有效

97

關于北京邁迪頂峰醫療科技有限公司產品注冊有關問題的意見

食藥監辦械函〔2010〕565號

20101228

主動公開

繼續有效

98

關于印發接觸鏡護理產品注冊技術審查等9項指導原則的通知

食藥監辦械函〔2011〕116號

20110324

主動公開

繼續有效

99

關于印發角膜塑形用硬性透氣接觸鏡說明書編寫指導原則的通知

食藥監辦械函〔2011〕143號

20110411

主動公開

繼續有效

100

關于發布磁療產品等12個醫療器械產品注冊技術審查指導原則的通知

食藥監辦械函〔2011〕187號

20110511

主動公開

繼續有效

101

關于冷熱雙控消融針等166個產品醫療器械分類界定的通知

國食藥監械〔2011〕231號

20110527

主動公開

繼續有效

102

關于印發醫療器械不良事件監測工作指南（試行）的通知

國食藥監械〔2011〕425號

20110916

主動公開

繼續有效

103

關于發布流行性感冒病毒核酸檢測試劑等2個醫療器械產品注冊申報資料指導原則的通知

食藥監辦械函〔2011〕540號

20111223

主動公開

繼續有效

104

關于裝飾性彩色平光隱形眼鏡按照醫療器械管理有關工作的通知

國食藥監械〔2012〕66號

20120227

主動公開

繼續有效

105

關于裝飾性彩色平光隱形眼鏡按照醫療器械管理的公告

國家食品藥品監督管理局公告2012年第7號

20120227

主動公開

繼續有效

106

關于發布凝血分析儀等12個醫療器械產品注冊技術審查指導原則的通知

食藥監辦械函〔2012〕210號

20120510

主動公開

繼續有效

107

國家食品藥品監督管理局關于囊袋擴張環等158個產品分類界定的通知

國食藥監械〔2012〕241號

20120822

主動公開

繼續有效

108

國家食品藥品監督管理局關于吸入笑氣鎮痛裝置等76個產品醫療器械分類界定的通知

國食藥監械〔2012〕271號

20120912

主動公開

繼續有效

109

國家食品藥品監督管理局關于印發藥品和醫療器械行政處罰裁量適用規則的通知

國食藥監法〔2012〕306號

20121102

主動公開

繼續有效

110

國家食品藥品監督管理局關于超聲腫瘤治療系統等17個產品分類界定的通知

國食藥監械〔2012〕361號

20121210

主動公開

繼續有效

111

關于發布實施YY0505-2012《醫用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗》醫療器械行業標準的公告

國家食品藥品監督管理局公告2012年第74號

20121217

主動公開

繼續有效

112

國家食品藥品監督管理局辦公室關于印發酶聯免疫法檢測試劑注冊技術審查等6項指導原則的通知

食藥監辦械函〔2013〕3號

20130104

主動公開

繼續有效

113

國家食品藥品監督管理局關于進一步做好對嚴重違法廣告涉及的藥品醫療器械保健食品采取暫停銷售措施工作的通知

國食藥監稽〔2013〕45號

20130314

主動公開

繼續有效

114

國家食品藥品監督管理局辦公室關于進一步做好醫療器械產品分類界定工作的通知

食藥監辦械〔2013〕36號

20130328

主動公開

繼續有效

1

關于醫用衛生材料及敷料類產品監督管理的通知

國藥管械〔2001〕16號

20010119

主動公開

廢止

2

關于印發《境外醫療器械生產企業質量體系審查實施規定》的通知

國藥監械〔2001〕131號

20010314

主動公開

廢止

3

關于對山東省護理通訊機不再按醫療器械產品注冊問題的批復

國藥監械〔2001〕545號

20011210

主動公開

廢止

4

關于日常生活用品不作為醫療器械審批的通知

國藥監械〔2001〕575號

20011230

主動公開

廢止

5

關于對電子減肥儀是否按醫療器械管理問題的批復

國藥監械〔2002〕48號

20020209

主動公開

廢止

6

關于醫療器械生產經營企業異地設立經營場所有關問題的批復

國藥監市〔2002〕144號

20020430

主動公開

廢止

7

關于醫療器械進口注冊執行電氣機械運動安全項標準的公告

國藥監械〔2002〕150號

20020430

主動公開

廢止

8

關于氣血循環機是否屬醫療器械的批復

國藥監械〔2002〕152號

20020430

主動公開

廢止

9

關于執行《醫療器械標準管理辦法》有關事項的通知

國藥監械〔2002〕223號

20020702

主動公開

廢止

10

關于規范磁療和含藥醫療器械產品監督管理的通知

國藥監械〔2002〕286號

20020816

主動公開

廢止

11

關于印發《醫療器械分類目錄》的通知

國藥監械〔2002〕302號

20020828

主動公開

廢止

12

關于用醫用脫脂棉醫用脫脂紗布加工的后續產品類別判定的批復

國藥監械〔2002〕379號

20021024

主動公開

廢止

13

關于發布醫療器械注冊產品標準編寫規范的通知

國藥監械〔2002〕407號

20021107

主動公開

廢止

14

關于2002版《醫療器械分類目錄》有關問題的批復

國藥監械〔2002〕410號

20021112

主動公開

廢止

15

關于印發《國家醫療器械審評專家庫管理規定（試行）》的通知

國藥監械〔2003〕44號

20030129

主動公開

廢止

16

關于血管內導管等產品能否認定為一次性使用無菌醫療器械的批復

國藥監械〔2003〕69號

20030218

主動公開

廢止

17

關于衛生材料生產企業是否應具備消毒能力的批復

國食藥監械〔2003〕306號

20031111

主動公開

廢止

18

關于出具醫療器械產品出口銷售證明書的管理規定

國食藥監械〔2004〕24號

20040212

主動公開

廢止

19

關于《國家藥品臨床研究基地目錄》的通告

國食藥監械〔2004〕97號

20040405

主動公開

廢止

20

關于印發《聯合打擊制售假劣藥品醫療器械違法犯罪活動工作制度》的通知

國食藥監市〔2004〕318號

20040628

主動公開

廢止

21

關于貫徹執行《醫療器械經營企業許可證管理辦法》有關事項的通知

國食藥監市〔2004〕428號

20040824

主動公開

廢止

22

*關于實施《醫療器械注冊管理辦法》有關事項的通知

國食藥監械〔2004〕499號

20041013

主動公開

廢止

23

關于執行《醫療器械生產監督管理辦法》有關問題的通知

國食藥監械〔2004〕498號

20041013

主動公開

廢止

24

關于印發《〈醫療器械生產企業許可證〉審批操作規范》的通知

國食藥監械〔2004〕521號

20041027

主動公開

廢止

25

*關于醫療器械注冊證附表中標準號標注的補充通知

國食藥監械〔2005〕10號

20050110

主動公開

廢止

26

關于印發《醫療器械檢驗操作規范（第一冊）》的通知

國食藥監市〔2005〕71號

20050218

主動公開

廢止

27

*關于印發《境內第一類醫療器械注冊審批操作規范（試行）》和《境內第二類醫療器械注冊審批操作規范（試行）》的通知

國食藥監械〔2005〕73號

20050218

主動公開

廢止

28

*關于發布《境內第三類、境外醫療器械注冊申報資料受理標準》的通告

國食藥監械〔2005〕111號

20050322

主動公開

廢止

29

關于發布第一批禁止委托生產的醫療器械目錄的通知

國食藥監械〔2005〕166號

20050422

主動公開

廢止

30

關于啟用新的《境外醫療器械質量管理體系現場審查報告》的通知

國食藥監械〔2005〕185號

20050509

主動公開

廢止

31

關于公布第一批不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄的通知

國食藥監市〔2005〕239號

20050526

主動公開

廢止

32

關于“醫療機構研制醫療器械”有關問題的通知

國食藥監械〔2005〕244號

20050527

主動公開

廢止

33

關于角膜接觸鏡不屬于植入醫療器械的通知

國食藥監械〔2005〕490號

20051012

主動公開

廢止

34

關于規范輸液用無菌氣體瓶產品管理等問題的通知

國食藥監辦〔2005〕531號

20051101

主動公開

廢止

35

關于醫用分子篩變壓吸附法制氧相關問題的批復

國食藥監械〔2006〕5號

20060110

主動公開

廢止

36

關于印發《醫療器械生產日常監督管理規定》的通知

國食藥監械〔2006〕19號

20060119

主動公開

廢止

37

關于艾灸相關產品注冊有關問題的答復

國食藥監械〔2006〕33號

20060127

主動公開

廢止

38

關于醫療器械說明書標簽和包裝標識有關問題的批復

國食藥監市〔2006〕35號

20060127

主動公開

廢止

39

關于醫用電氣設備產品注冊執行GB9706.1-1995標準有關事宜的通知

國食藥監械〔2006〕205號

20060510

主動公開

廢止

40

關于以提供免費體驗方式從事醫療器械經營活動有關問題的批復

國食藥監市〔2006〕203號

20060511

主動公開

廢止

41

關于印發醫療器械經營企業跨省轄區增設倉庫監管規定的通知

國食藥監市〔2006〕223號

20060529

主動公開

廢止

42

*關于《醫療器械注冊管理辦法》重新注冊有關問題的解釋意見

國食藥監械〔2006〕284號

20060626

主動公開

廢止

43

關于醫療器械生產企業變更許可事項有關問題的批復

國食藥監械〔2006〕311號

20060630

主動公開

廢止

44

關于醫療機構經營醫療器械有關問題的意見

國食藥監市〔2006〕348號

20060713

主動公開

廢止

45

關于進一步加強醫療器械不良事件監測有關事宜的公告

國食藥監械〔2006〕406號

20060802

主動公開

廢止

46

關于一次性使用無菌醫療器械委托生產有關問題的意見

國食藥監械〔2006〕464號

20060908

主動公開

廢止

47

關于進口醫療器械產品管理有關問題的批復

國食藥監市〔2006〕578號

20061113

主動公開

廢止

48

關于印發《藥品和醫療器械不良事件稽查應急處理辦法》的通知

國食藥監市〔2006〕611號

20061130

主動公開

廢止

49

關于醫療機構采購未經注冊醫療器械行為的處理意見

國食藥監市〔2006〕655號

20061226

主動公開

廢止

50

關于印發醫療器械行業標準制修訂工作規范（試行）的通知

國食藥監械〔2007〕238號

20070406

主動公開

廢止

51

*關于印發體外診斷試劑注冊管理方法（試行）的通知

國食藥監械〔2007〕229號

20070419

主動公開

廢止

52

*關于實施體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）有關問題的通知

國食藥監辦〔2007〕230號

20070419

主動公開

廢止

53

關于體外診斷試劑APTT-P產品注冊問題的意見

食藥監辦〔2007〕79號

20070428

主動公開

廢止

54

關于印發《體外診斷試劑臨床研究技術指導原則》及《體外診斷試劑說明書編寫指導原則》的通知

國食藥監械〔2007〕240號

20070428

主動公開

廢止

55

關于印發《體外診斷試劑質量管理體系考核實施規定（試行）》《體外診斷試劑生產實施細則（試行）》和《體外診斷試劑生產企業質量管理體系考核評定標準（試行）》的通知

國食藥監械〔2007〕239號

20070428

主動公開

廢止

56

關于遠紅外貼膏類產品注冊問題的意見

國食藥監械〔2007〕282號

20070514

主動公開

廢止

57

*關于發布境內第三類和境外醫療器械注冊審批操作規范的通告

國食藥監械〔2007〕460號

20070723

主動公開

廢止

58

關于臨床檢驗分析儀器用定標液等產品分類界定的通知

食藥監辦〔2007〕144號

20070724

主動公開

廢止

59

關于發布醫療器械注冊證書補辦程序等6個相關工作程序的通告

食藥監辦〔2007〕169號

20070821

主動公開

廢止

60

*關于發布體外診斷試劑注冊申報資料形式與基本要求的公告

國食藥監械〔2007〕609號

20070930

主動公開

廢止

61

關于出具未經注冊的體外診斷試劑醫療器械出口銷售證明書有關問題的意見

國食藥監械〔2007〕620號

20071012

主動公開

廢止

62

關于發布醫療器械產品注冊技術審查指導原則的通知

食藥監辦〔2007〕205號

20071016

主動公開

廢止

63

關于發布申請注銷醫療器械注冊證書辦理程序的通告

國食藥監械〔2007〕634號

20071022

主動公開

廢止

64

*關于醫療器械注冊證書變更申請有關事項的通知

國食藥監械〔2007〕778號

20071225

主動公開

廢止

65

*關于體外診斷試劑注冊變更和重新注冊有關問題的通知

國食藥監械〔2008〕191號

20080425

主動公開

廢止

66

*關于體外診斷試劑重新注冊有關問題的公告

國食藥監械〔2008〕310號

20080624

主動公開

廢止

67

*關于印發進一步加強和規范醫療器械注冊管理暫行規定的通知

國食藥監械〔2008〕409號

20080723

主動公開

廢止

68

關于體外診斷試劑分類界定問題的復函

食藥監辦函〔2006〕199號

20080805

主動公開

廢止

69

*關于清理醫療器械注冊管理文件有關問題的通知

國食藥監械〔2008〕518號

20080916

主動公開

廢止

70

關于培養基類產品分類界定的通知

國食藥監械〔2008〕535號

20080927

主動公開

廢止

71

關于梅毒臨床診斷試劑等體外診斷試劑及其相關產品分類界定的通知

國食藥監械〔2008〕537號

20080927

主動公開

廢止

72

關于血液分析儀用校準品注冊類別的復函

食藥監辦函〔2008〕292號

20081027

主動公開

廢止

73

關于境外醫療器械標簽和包裝標識有關問題的通知

國食藥監械〔2008〕634號

20081103

主動公開

廢止

74

關于印發體外診斷試劑質量管理體系考核范圍有效覆蓋判定原則及認定程序的通知

國食藥監械〔2009〕320號

20090615

主動公開

廢止

75

關于印發國家重點監管醫療器械目錄（2009年版）的通知

國食藥監械〔2009〕395號

20090812

主動公開

廢止

76

關于加強醫用口罩監管工作的通知

食藥監辦械〔2009〕95號

20090921

主動公開

廢止

77

關于進一步規范醫用口罩注冊工作的通知

國食藥監械 〔2009〕755號

20091113

主動公開

廢止

78

關于印發醫療器械生產質量管理規范植入性醫療器械實施細則和檢查評定標準（試行）的通知

國食藥監械〔2009〕836號

20091216

主動公開

廢止

79

關于印發醫療器械生產質量管理規范（試行）的通知

國食藥監械〔2009〕833號

20091217

主動公開

廢止

80

關于印發醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械實施細則和檢查評定標準（試行）的通知

國食藥監械〔2009〕835號

20091218

主動公開

廢止

81

關于發布部分高風險醫療器械品種的通知

食藥監辦械〔2009〕131號

20091222

主動公開

廢止

82

關于印發醫療器械生產質量管理規范檢查管理辦法（試行）的通知

國食藥監械〔2009〕834號

20091222

主動公開

廢止

83

*關于醫療器械注冊有關事宜的公告

國家食品藥品監督管理局通告 2009年第82號

20091226

主動公開

廢止

84

關于加強定制式義齒注冊產品標準管理的通知

食藥監辦械〔2010〕28號

20100322

主動公開

廢止

85

關于執行《醫療器械經營企業許可證管理辦法》有關事項的通知

食藥監辦械〔2010〕57號

20100610

主動公開

廢止

86

關于發布植入式心臟起搏器等三個醫療器械產品注冊技術審查指導原則的通知

食藥監辦械函〔2010〕297號

20100701

主動公開

廢止

87

*關于印發醫療器械檢測機構開展醫療器械產品標準預評價工作規定（試行）的通知

食藥監辦械〔2010〕133號

20101125

主動公開

廢止

88

關于實施《醫療器械生產質量管理規范（試行）》及其配套文件有關問題的通知

國食藥監械〔2011〕54號

20110127

主動公開

廢止

89

關于醫用氣體管道系統用氧氣濃縮器供氣系統注冊審批有關問題的通知

食藥監辦械函〔2011〕102號

20110317

主動公開

廢止

90

關于公布第二批不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄的通知

國食藥監械〔2011〕462號

20111103

主動公開

廢止

91

*關于印發豁免提交臨床試驗資料的第二類醫療器械目錄（試行）的通知

國食藥監械〔2011〕475號

20111124

主動公開

廢止

92

關于加強同種異體醫療器械生產企業原料控制環節監管的通知

食藥監辦械〔2011〕180號

20111209

主動公開

廢止

93

*關于醫療器械管理類別調整后注冊相關工作要求的通知

國食藥監械〔2012〕70號

20120229

主動公開

廢止

94

關于加強無菌和植入類醫療器械生產經營企業監督檢查的通知

食藥監辦械〔2012〕71號

20120522

主動公開

廢止

95

關于印發醫療器械生產企業飛行檢查工作程序（試行）的通知

國食藥監械〔2012〕153號

20120618

主動公開

廢止

96

國家食品藥品監督管理局辦公室關于加強高電位治療設備監督管理的通知

食藥監辦械〔2012〕114號

20120911

主動公開

廢止

97

國家食品藥品監督管理局關于規范境外醫療器械標簽和包裝標識的通知

國食藥監械〔2012〕280號

20120924

主動公開

廢止

98

國家食品藥品監督管理局辦公室關于做好醫療器械經營監管工作的通知

食藥監辦械〔2012〕145號

20121210

主動公開

廢止

99

關于進一步規范境外醫療器械暫緩檢測工作的公告

國家食品藥品監督管理局公告2013年第1號

20130104

主動公開

廢止

100

關于撤銷美國視康眼科視學中心OK鏡產品注冊證及有關事項通知

國藥監械〔2001〕394號

20010828

主動公開

宣布失效

101

關于醫療器械包裝開封或破損不得使用的公告

國食藥監械〔2003〕253號

20030917

主動公開

宣布失效

102

關于規范一次性使用光纖針產品使用的緊急通知

國食藥監市〔2004〕173號

20040520

主動公開

宣布失效

103

關于血袋執行新標準重新注冊及有效期變更標注的通知

國食藥監械〔2004〕465號

20040928

主動公開

宣布失效

104

關于消疤靈軟膏、保護她避孕棉和欣維可等進口通關問題的通知

食藥監辦〔2006〕101號

20060928

主動公開

宣布失效

105

關于醫療器械注冊證書延期事宜的通知

食藥監辦〔2007〕63號

20070402

主動公開

宣布失效

106

關于醫療器械注冊申報資料核查工作安排的通知

國食藥監械〔2007〕264號

20070510

主動公開

宣布失效

107

關于做好醫療器械注冊核查工作有關事宜的通知

國食藥監械〔2007〕540號

20070906

主動公開

宣布失效

108

關于開展醫療器械注冊核查工作有關事宜的公告

國食藥監械〔2007〕544號

20070910

主動公開

宣布失效

109

關于醫療器械試產注冊證書延期事宜的通知

食藥監辦〔2007〕195號

20071008

主動公開

宣布失效

110

關于進一步規范采血筆說明書的通知

食藥監辦〔2008〕165號

20081022

主動公開

宣布失效

111

關于加強殼聚糖類手術防粘連產品生產企業監督管理工作的通知

國食藥監械〔2008〕679號

20081121

主動公開

宣布失效

112

關于印發全國醫療器械檢測機構基本儀器裝備標準（2011—2015年）的通知

國食藥監械〔2012〕63號

20120224

主動公開

宣布失效

113

關于開展醫療器械不良事件監測回顧檢查工作的通知

食藥監辦械〔2012〕39號

20120328

主動公開

宣布失效

114

關于進一步加強結核病血液檢測試劑監管有關事宜的通知

食藥監辦械〔2012〕48號

20120416

主動公開

宣布失效

115

國家食品藥品監督管理局辦公室關于納米銀類產品重新注冊有關事宜的通知

食藥監辦械〔2012〕105號

20120822

主動公開

宣布失效

116

國家食品藥品監督管理局辦公室關于發布YY0505-2012醫療器械行業標準實施工作方案的通知

食藥監辦械〔2012〕149號

20121219

主動公開

宣布失效

117

國家食品藥品監督管理局辦公室關于發布YY0505-2012醫療器械行業標準實施有關工作要求的通知

食藥監辦械〔2012〕151號

20121219

主動公開

宣布失效

118

國家食品藥品監督管理局關于做好藥品醫療器械保健食品廣告監測工作的通知

國食藥監稽〔2013〕27號

20130201

主動公開

宣布失效

119

國家食品藥品監督管理局辦公室關于開展貼敷類醫療器械注冊專項檢查的通知

食藥監辦械〔2013〕34號

20130318

主動公開

宣布失效