發布日期：2018-09-18

　　結直腸癌是全球發病第二的惡性腫瘤，目前我國大中城市結直腸癌發病率呈高發趨勢，結直腸癌防治已成為我國腫瘤防治研究領域的一項重要內容。

　　9月10日，國際知名期刊《臨床腫瘤學雜志》（Journal of Clinical Oncology，JCO）在線全文發表一項中國26家研究中心參與完成的重要成果，由南京中醫藥大學附屬八一醫院秦叔逵教授和同濟大學附屬東方醫院李進教授共同牽頭的TAILOR研究最終結果表明：分子靶向藥物西妥昔單抗聯合FOLFOX 4（亞葉酸鈣、5-氟尿嘧啶及奧沙利鉑）化療，具有協同增效作用，是RAS基因野生型轉移性結直腸癌患者的一線治療方案。

　　美國《臨床腫瘤學雜志》是國際腫瘤學領域的頂級期刊，SCI影響因子高達26.303分，對全球腫瘤臨床實踐和研究具有重大影響，也是腫瘤學界高度認可的專業雜志之一。

　　秦叔逵教授表示：“TAILOR研究是首次由中國學者開展的轉移性結直腸癌的大型多中心Ⅲ期臨床研究，質控良好，獲得了預期結果。該研究成果有望惠及全球結直腸癌患者，改善更多晚期結直腸癌患者的預后。”

　　結直腸癌發生發展與個人生活習慣和飲食結構有著密切的關系，特別是高蛋白、高脂肪以及過多食用精細食物等，對結直腸癌發生有非常重要的影響。近10來我國結直腸癌發病率呈明顯升高趨勢，國家癌癥中心最新公布的2015年癌癥統計數據顯示，我國結直腸癌發病率男性和女性分別居第5位和第2位，死亡率男女均均位列第5位，45 歲以上結直腸癌發病患者占總發病人數的 93.28%。我國結直腸癌年新發病例37.63 萬人，死亡19.10 萬人。RAS野生型約占結直腸癌的60%，越來越多的研究證據提示這一類型的患者，可以從專門針對RAS野生型的靶向治療藥物，主要是抗EGFR單抗與化療藥物的聯合治療中獲益。

　　TAILOR試驗是第一項以RAS野生型轉移性結直腸癌患者為入組對象、驗證西妥昔單抗聯合一線FOLFOX化療，對比單純FOLFOX化療療效及安全性的前瞻性、隨機對照、多中心Ⅲ期臨床研究。按照1:1的比例，隨機分配入組的393例RAS野生型轉移性結直腸癌患者接受西妥昔單抗聯合FOLFOX 4化療，或單純FOLFOX 4化療。研究主要終點為無進展生存期（PFS），次要終點包括總生存時間（OS）、客觀緩解率（ORR）、安全性及耐受性。研究結果顯示，西妥昔單抗聯合FOLFOX 4方案與單純FOLFOX 4方案相比，顯著改善主要終點PFS（9.2個月對7.4個月，P<0.001）、次要終點OS及ORR，治療方案耐受性良好，未出現非預期不良反應。

　　多年來奧沙利鉑、伊立替康以及氟尿嘧啶類等化療藥物在晚期結直腸癌的治療上發揮了重要作用，抗 EGFR 單抗、抗血管生成劑等分子靶向藥物的興起，為晚期結腸癌患者治療提供了新的選擇。但由于缺乏前瞻性大型研究的證據支持，上述化療和靶向藥物治療如何聯合使用，以便給病人帶來最大的客觀療效和生存獲益，在過去10多年中一直著存在巨大的爭議，NCCN等國際指南的推薦也歷經數次變更。由中國學者完成的TAILOR研究，一錘定音終結了上述爭議，在全球臨床腫瘤學界再次發出中國好聲音，這一研究結果為全球腫瘤醫生提供了強有力的臨床證據，為結直腸癌患者帶來了新的希望。（張雯）

來源：南京中醫藥大學附屬八一醫院