發布日期：2018-09-05

　　英國時間9月3日晚，醫學雜志《柳葉刀》全文刊登了中國自主研發的Firehawk（火鷹）冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統（以下簡稱火鷹支架）在歐洲大規模臨床試驗的研究結果，該研究破解了困擾世界心血管介入領域10多年的重大難題。這是《柳葉刀》創刊近200年來首次出現中國醫療器械的身影。

　　《柳葉刀》上發表的文章，對火鷹支架于2015年12月至2016年10月在歐洲10個國家的21所醫院進行的臨床研究予以重點關注。這項試驗難度極大、開創了多個醫學界第一。

　　據介紹，大規模臨床試驗在保證最高療效前提下，采取了最低藥劑量的反常規作法。火鷹支架以微包裹槽靶向洗脫為設計特點，支架的藥物搭載量是全球最低的，不到其他支架的1/3，但可實現同等療效，且安全性大幅增加，避開了裸支架“易產生血管術后再狹窄”和藥物支架“易引發晚期和極晚期血栓”的特征性缺陷，提高了安全性并大大減輕了病人后期的負擔。

　　據悉，火鷹支架研發團隊隸屬上海微創醫療器械（集團）有限公司。火鷹支架目前已在全球36個國家和地區上市或完成注冊。

　　據該研究項目的主席和首席研究者、愛爾蘭國立戈爾韋大學介入心臟病學威廉姆·維金斯（William Wijns）教授介紹說：“這是一項針對全人群試驗，如果不是絕對有信心確保取得穩定優異的臨床療效，一般是不會冒風險進行針對全人群試驗的。微創敢于將火鷹支架與雅培的Xience支架進行對比，而后者是目前國際公認的藥物支架‘金標準’，這需要勇氣和信心。”火鷹支架的成功將為中國的醫療器械走向國際化開辟一條新路。（記者王春）

來源：科技日報