發布日期：2018-08-28

　　硬幣大小的心臟起搏器，家用氫氣機，嬰兒專用磁共振……這些或還未上市或剛研發的產品，將在中國國際進口博覽會上亮相。

　　8月23日，在所有這些醫療器械亮相上海之前，國家會展中心舉行了一場醫療器械及醫藥保健展區展商客商展前供需對接會。在這場對接會上，來自境內外近120家展商客商齊聚一堂，各取所需。

　　記者從相關監管部門獲悉，對于還未上市醫療器械等產品，中國有一系列監管。不過，為保障此次進口博覽會順利召開，中國政府在安全可控前提下，提供大力支持，比如展會上展出的“高精尖”展品，結束后可逗留180天再回保稅區。

　　嬰兒核磁共振系統亞洲首展

　　對接會入口處，一臺來自潓美醫療科技的氫氣機迅速吸引與會者的注意力。

　　該公司海外事業部副總經理徐宏匯告訴澎湃新聞記者，現在國內通行的呼吸機，大多需要將氫氣不斷轉為液體。而氫氣機，直接分離，不僅簡化中間環節，未來還能直接進家庭，除了呼吸，也可以治療環境因素引起的呼吸類急性炎癥、鼻炎等。

　　“我們將帶來世界首創的嬰兒核磁共振系統來到進口博覽會，該系統將大大降低新生兒做核磁共振的風險。”美時醫療產品研發部高級副總監莊新耀在對接會上向記者公布了這一消息。他說，以前給小兒做核磁共振都使用的是成人的核磁共振系統，這對小兒來說，風險高，圖片也不清晰，而此次他們帶來了1.5t嬰兒專用核磁共振系統，是世界首創，大大提高了小兒核磁共振的安全性和準確性。目前該系統已經完成了第一階段的研發，此次來參展進口博覽會將是其亞洲首展。

　　羅氏診斷產品（上海）有限公司，將帶來全球第一款全自動機械式組織切割系統。該公司企業傳訊經理陸秀麗介紹，比如腫瘤切片，目前大多是先切，再送專業儀器檢測。這套切割系統，在全真空環境下自動完成腫瘤切片、檢測等工作，大大減少感染風險，檢測精度也提高。

　　而作為美資企業，美敦力此次進口博覽會將帶來微創手術耗材、手術室ICU設備、治療心血管病、糖尿病以及醫療照護、醫療康復等全線醫療器械設備。

　　“外觀上，傳統的心臟起搏器大約是一個茶袋的大小，需要植入上胸部。而無導線起搏器就像一顆維生素膠囊，其長25.9毫米，體積1.0立方厘米，重量僅2克，事實上，它比傳統起搏器小90%。”在對接會上，美敦力大中華區傳播總監周祖怡則告訴記者，他們將帶來只有一枚硬幣大小的無導線起搏器，是世界上最小的心臟起搏器，該起搏器沒有導線，無需皮下切口，降低囊袋感染的風險，不會影響患者上肢的活動，目前該起搏器國外已上市2年，在國內尚處于上市前臨床研究階段。

　　展品可逗留180天再回保稅區

　　上海外高橋集團股份有限公司是當天對接會的承辦單位。

　　公司副總經路張浩接受澎湃記者采訪時表示，全國一共有130多個保稅區，即海關特殊監管區，外高橋保稅區每年的銷售額達15000多億，占了全國總銷售額的一半。

　　張浩表示，外高橋旗下也有一個醫療器械平臺，能夠提供一門式專業服務，企業要來注冊、物業支持、展示、出售，包括出保稅區參加展覽會，這個平臺可以提供海關擔保，擔保以后的儲存、運輸，都能一站解決。基本上，平臺可以全方位地提供物流、貿易、運輸，包括其他各個方面。

　　不僅是企業，各監管部門也為展會提供政策保障。比如，進口博覽會有一些原來外國公司在里面有設公司的，新產品放在保稅區里展示，這一次進口博覽會，公司也會拿到展覽會里面來。這些產品如果要出保稅區，海關給他們保稅展示的政策，也就是說，展示完了以后，展品可以在保稅區外逗留180天再運回。這對企業來說，便利程度極大。

　　上海市食藥監局副局長，總工程師周群在對接會上詳細介紹國家及上海層面相關政策。

　　比如，進口化學原料藥及制劑（不含首次在中國銷售的化學藥品）在進口時不再逐批強制檢驗。口岸所在地藥品監督管理部門在辦理進口化學藥品備案時不再出具《進口藥品口岸檢驗通知書》，口岸藥品檢驗所不再對進口化學藥品進行口岸檢驗等。進口博覽會期間，上海食藥監局還將展開專題宣講，做好監管的同時，加大服務。

　　澎湃新聞記者在對接會現場還了解到，德國阿特蒙集團、富士膠片、德爾格、上游株式會社、西門子醫療、日本永遠幸醫療集團6家企業簽約報名2019屆中國國際進口博覽會。

來源：澎湃新聞