作者：劉銳（編譯）發布日期：2018-08-22

　　8月17日，美國食品和藥物監督管理局（FDA）批準了腦震蕩深度經顱磁刺激系統的上市，該系統用于治療強迫癥(OCD)。

　　強迫性神經癥是一種神經官能癥，簡稱強迫癥，是以反復出現強迫觀念和強迫動作為基本特征的一類神經癥性障礙。強迫癥在臨床上并不少見在普通人群中其終身患病率為2%—3%。根據美國國家心理健康研究所(National Institute of Mental Health)的數據，在過去一年里，約有1%的美國成年人患有強迫癥。

　　目前對強迫癥的治療缺乏特異性方法,一般以藥物治療和心理治療或兩者結合治療為主,也有用物理療法,如電休克(ECT),以及手術治療的文獻報道。雖然大多數強迫癥患者對治療有反應，但仍有一些患者出現癥狀。

　　FDA批準的這一裝置被稱為“大腦搖擺深部經顱磁刺激系統”，該系統的獲批是基于對100名患者的隨機、多中心研究數據的審查，其中49名患者接受了腦震蕩裝置的治療，51名患者接受了非工作(假)裝置的治療。在整個研究過程中，患者通常給予的劑量事是每周五次，一次20分鐘的治療。治療持續4到6周。通過利用雅禮-布朗強迫癥量表(YBOCS)評估了患者得分的降低水平（YBOCS是衡量患者強迫癥嚴重程度的常用指標）。結果表明，實驗組38%的病人病情有所改善。對照組，只有11%的患者有反應。

　　經顱磁刺激 （Transcranial Magnetic Stimulation ，TMS）技術是一種利用脈沖磁場作用于中樞神經系統（主要是大腦），改變皮層神經細胞的膜電位 ，使之產生感應電流 ，影響腦內代謝和神經電活動，從而引起一系列生理生化反應的磁刺激技術。作為一種無痛、無創的腦皮層刺激方法很快被應用于精神科、神經科等領域。

　　早在2008年，經顱磁刺激（TMS）已經被FDA批準用于治療對抗抑郁藥應答不佳的成人重性抑郁患者，并在2013年擴大了TMS的使用范圍，將其用于治療某些偏頭痛引起的疼痛。

　　美國食品和藥物管理局(FDA)儀器和放射衛生中心神經和物理醫學設備部門的主任Carlos Pena博士表示：“經顱磁刺激已顯示出其幫助抑郁癥和頭痛患者的潛力，在今天的市場授權下，那些對傳統療法沒有反應的強迫癥患者現在有了另一種選擇。”

　　該系統治療OCD仍避免不了一定的副反應。臨床試驗中主要產生的副作用是頭痛，37.5%的患者都有頭痛的癥狀。患者在放置該設備的地方也會感到輕微的不適，還有下顎疼痛、臉部疼痛、痙攣、抽搐和頸部疼痛，所有這些癥狀都很快消失了。另外，FDA官網警告有癲癇病史的患者在接受該設備前，應與衛生保健人員討論其病史。

　　美國食品和藥物管理局允許Brainsway有限公司銷售這種裝置。

　　參考文獻

　　《FDA permits marketing of transcranial magnetic stimulation for treatment of obsessive compulsive disorder》

來源：醫谷