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山南市食藥監局開展2018年醫療器械省級監督抽驗

   日期:2018-08-20     瀏覽:126    
核心提示:發布日期:2018-08-20   根據《西藏自治區食品藥品監督管理局關于印發2018年醫療器械

發布日期:2018-08-20

  根據《西藏自治區食品藥品監督管理局關于印發2018年醫療器械省級監督抽驗實施方案的通知》(藏食藥監【2018年】67號)要求,山南市食藥監局高度重視此次抽驗工作,及時著手組織執法人員對本轄區內醫療器械經營、使用單位開展了為期五天的全面抽樣。

  此次抽樣涵蓋了轄區內5家使用單位和4家經營企業1家批發企業共計11個品種23個批次(一次性使用無菌注射器、手術刀片、醫用脫脂棉、醫用縫合針、一次性使用無菌陰道擴張器、一次性使用配藥用注射器、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用口罩、人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙、促黃體生成素檢測試紙、天然膠乳橡膠避孕套)。截止目前,已全部完成樣品的寄樣、送樣和錄入工作。

  抽驗過程中執法人員嚴格按照相關要求查看產品購進驗收、銷售臺賬記錄、供貨商資質、產品注冊證、合格證等內容,切實提高了醫療器械經營及使用單位對依法購進、儲存和誠信的認識,增強了共同遵守醫療器械相關法律法規的自覺性,進一步壓實了企業主體責任。

來源:西藏自治區食品藥品監督管理局

 
 
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