作者：張琦悅發布日期：2018-08-13

　　對于諾華明星藥注射用唑來膦酸（擇泰）退出中國市場的消息，諾華方面8月9日回應經濟觀察報記者稱，諾華此次主動申請注銷進口藥品注冊證的制劑僅為粉針，水針將繼續在中國市場供應。

　　諾華表示，其在中國已批準上市的唑來膦酸制劑包括注射用無菌粉末（粉針）和注射用濃溶液（水針）兩種不同注射劑劑型。粉針和水針規格分別為4mg、5ml:4mg，注冊證號分別為H20140218、H20150049。兩種劑型均可用于惡性腫瘤骨轉移、多發性骨髓瘤及高鈣血癥患者的治療。

　　諾華方面稱，此次諾華選擇將注射用唑來膦酸無菌粉末（粉針）退出中國市場，是遵循其“不斷促進藥物新劑型臨床應用以及優化產品生產管理以更好的服務于患者”的全球策略的結果。諾華于2015年第四季度開始停止粉針的生產，兩年前在中國啟動水針替換粉針的工作，并于今年五月完成所有替換。相較于粉針，水針有更好的臨床療效和安全性以及使用方便性，因此在我國被廣泛使用。諾華方面表示，未來將持續保障其注射用唑來膦酸濃溶液（水針）的中國市場供應。

　　8月7日，國家藥監局發布了關于注銷注射用唑來膦酸等8個藥品批準證明文件的公告。在8個被注銷批準文號的藥品中，只有諾華所生產的注射用唑來膦酸無菌粉末（粉針）的批準文號是企業主動申請注銷。

來源：經濟觀察網