發布日期:2018-08-13
記者近日從自治區食品藥品監督管理局獲悉,自治區黨委辦公廳、自治區政府辦公廳日前印發《廣西深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新實施方案》,部署推進藥品醫療器械產業結構調整和技術創新工作。
《實施方案》提出了九項任務,主要有優化醫療機構制劑調劑使用審批程序,支持醫療機構使用醫療機構制劑,將符合條件的醫療機構制劑按規定納入基本醫療保險支付范圍;完善醫療器械審評審批,對廣西科技重大專項和廣西重點研發計劃支持、進入廣西戰略性新興產業目錄、廣西工業產品推薦目錄的創新醫療器械產品,在廣西注冊生產給予優先審評審批。此外,要加強藥品醫療器械臨床試驗機構建設,推動仿制藥高質量發展,鼓勵以臨床價值為導向的中藥創新研發,改進醫療衛生人才評價制度;要建設職業化檢查員隊伍,加強藥品醫療器械監管能力建設,加強藥品醫療器械上市后管理,并強化上市許可持有人報告不良反應和不良事件的主體責任;要充分運用“中國-東盟藥品合作發展高峰論壇”平臺,積極參與國家與東盟各國在藥品醫療器械領域的合作與交流。(記者 奚振海 通訊員 楊燕)
來源:廣西日報