發布日期：2018-08-09

　　近日，云南省食品藥品監管局結合今年第二季度的醫療器械不良事件監測情況，約談了轄區4家醫療器械生產企業負責人，就進一步加強醫療器械生產質量管理工作，提高企業質量管理水平和風險管控意識提出要求。

　　云南省食藥監局有關負責人在約談中強調，醫療器械生產企業必須依法開展醫療器械不良事件的監測和報告工作，切實落實企業主體責任，不斷建立和完善醫療器械質量管理體系，強化醫療器械產品上市后的信息收集工作。對出現不良事件的醫療器械產品，要及時開展風險分析和追蹤工作，確保上市后產品的安全有效。（記者李江映）

來源：中國醫藥報