發布日期：2018-08-01

　　近日，借助“醫療器械創新上海服務站”平臺，上海微創醫療器械（集團）有限公司的2項創新醫療器械特別審批產品，接受了遠在北京的創新醫療器械審查辦公室專家組的遠程視頻審查。據悉，這是器審中心第二次對創新醫療器械特別審批申請項目進行遠程視頻審查。

　　專家組通過遠程視頻對申報產品的技術創新性、臨床應用價值、安全和性能指標等內容進行了全面審查。此外，上海市食藥監局還結合張江高科技園區自主創新研發活躍、企業集聚的優勢，在張江管理局（張江高科技園區管理委員會）另設視頻會議室，實現與器審中心的對接，更便利地為企業提供服務，提高企業申報的可預期性，使醫療器械研發和生產企業獲益。（孔靜）

來源：中國醫藥報