作者：記者 李平林 通訊員 王雁楠發布日期：2018-07-03

　　近日，山西省食品藥品監管局組織開展了醫療器械生產經營企業“雙隨機、一公開”飛行檢查現場培訓，以督促和指導全省各市局有效落實監管職責，及時消除醫療器械監管風險隱患和產品質量安全隱患。來自省、市、縣的醫療器械監管人員，以及部分醫療器械企業代表共200余人參加了培訓。

　　培訓期間，山西省食藥監局明確，實施“雙隨機、一公開”檢查時，要由省局通過隨機搖號系統，以電子抽簽等方式從監管對象名錄庫中確定檢查對象，從執法檢查人員名錄庫中確定執法檢查人員（選派檢查人員不得少于2人），開展包括專項檢查、飛行檢查、跟蹤檢查等事中事后監管；同時，邀請紀檢部門、新聞媒體、行政相對人代表，現場監督隨機抽取過程；抽查結束后，填寫監督檢查結果公示表，按照“誰抽查誰公示”的原則，自抽查結束之日20個工作日內，通過局官網公布，并歸集到企業名下，公眾可隨時查閱相關信息。對檢查發現的違法違規行為，山西省食藥監局將嚴格依法依規作出限期整改、約談等處理；需立案查處的，根據管轄原則移交相關監管部門并進行跟蹤督導，加大懲處力度，形成有效震懾。

　　在培訓現場，山西省食藥監局還開啟了全程公開模式，現場隨機抽取了醫療器械生產、經營企業各20家，并隨機抽取了檢查人員，下達檢查任務。據悉，該局還將飛行檢查結果與社會信用體系相銜接，進一步健全醫療器械市場主體誠信檔案、失信聯合懲戒和黑名單制度，讓失信者一處違規、處處受限。

來源：中國醫藥報