為進一步做好創新醫療器械特別審批工作，國家藥品監督管理局組織對原國家食品藥品監督管理總局發布的《醫療器械特別審批程序（試行）》（食藥監械管〔2014〕13號）進行修訂，形成了《創新醫療器械特別審批程序（修訂稿征求意見稿）》（見附件）。現向社會公開征求意見。
請于2018年6月15日前，將意見反饋至電子郵箱：ylqxzc@sina.cn。發送郵件時，請務必在郵件主題處注明“創新程序反饋意見”。

　　附件：創新醫療器械特別審批程序（修訂稿征求意見稿）

國家藥品監督管理局辦公室
2018年5月4日