發布日期：2018-04-28

　　依據國家食品藥品監督管理總局《創新醫療器械特別審批程序（試行）》（食藥監械管〔2014〕13號）要求，創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審批申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審批程序，現予以公示。

　　產品名稱：KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯合檢測試劑盒（PCR熒光探針法-膠體金法）

　　申 請 人：杭州諾輝健康科技有限公司

　　公示時間：2018年4月27日至2018年5月11日

　　公示期內，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業務處反映。

　　聯 系 人：藍瑛瑕

　　電 話：010-86452913

　　電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn

　　地 址：北京市氣象路50號院1號樓202室

國家食品藥品監督管理總局　

醫療器械技術審評中心　　

2018年4月27日　　　　

來源：CMDE