發布日期：2018-04-18

國家藥品監督管理局關于批準發布YY/T 0127.13—2018《口腔醫療器械生物學評價 第13部分：口腔黏膜刺激試驗》等8項醫療器械行業標準和2項修改單的公告

（2018年第4號）

　　YY/T 0127.13—2018《口腔醫療器械生物學評價 第13部分：口腔黏膜刺激試驗》等8項醫療器械行業標準和YY 0581.2—2011《輸液連接件 第2部分：無針連接件》第1號修改單、YY 0598—2015《血液透析及相關治療用濃縮物》第1號修改單已經審定通過，現予以公布。標準自2019年5月1日起實施，修改單自發布之日起實施。標準編號、名稱如下：

　　標準適用范圍及修改單內容見附件。

附件：

1. YY/T 0127.13—2018《口腔醫療器械生物學評價第13部分：口腔黏膜刺激試驗》等8項醫療器械行業標準適用范圍

2. YY 0581.2—2011《輸液連接件 第2部分：無針連接件》第1號修改單

3. YY 0598—2015《血液透析及相關治療用濃縮物》第1號修改單

來源：國家藥監局