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美敦力動態血糖監測儀獲FDA許可

   日期:2018-03-28     瀏覽:161    
核心提示:發布日期:2018-03-28   美敦力(Medtronic)的CGM(動態血糖監測儀)Gua

發布日期:2018-03-28

 

  美敦力(Medtronic)的CGM(動態血糖監測儀)Guardian Connect獲得了FDA的許可,用于每日多次胰島素注射(MDI)的患者。美敦力的泵用戶閉環系統于2016年被許可。

  “盡管技術的優勢和先進性已經被證實,但是只有很少數注射胰島素的糖尿病患者現在使用動態血糖監測儀(CGM),” AMCR研究所所長,加州大學圣地亞哥分校臨床副教授Timothy Bailey博士,在美敦力的一份聲明中表示。“新型傳感器與智能算法結合在一起,有助于預測和解讀葡萄糖的變化,尤其是對于血糖過低的情況,這會使得胰島素的注射更安全,更容易解讀。”智能CGM系統的更多利用將允許患者實現更好的時間區域血糖監測,并進一步降低低血糖的風險。

  Guardian Connect系統由Guardian 傳感器 3和附加發射器組成。發射器可以將持續的血糖信號發送到裝載在用戶智能手機的應用程序上。該應用可以提前60分鐘向患者提示高血糖或低血糖的事件。

  應用程序包含IBM Watson驅動的Sugar.IQ建議系統,公司于2016年推出并展示。這一系統基于血糖讀取和自我報告的數據給了用戶關于糖尿病和運動的個體化建議。

  糖尿病患者試圖回答的一個問題是“我現在需要多少胰島素?”美敦力的數據和信息學創新高級主管Huzefa Neemuchwala指出。“這是FDA不會讓我們直接回答的一個問題因為它取決于很多東西。你昨晚睡得好嗎?你生病了嗎?你今天早上緊張嗎?你知道的。你的血糖是多少?你的歷史血糖是多少?有很多因素會影響你現在服用多少胰島素。但是如果你引入越來越多的這些數據流,你可以通過‘在過去類似的情況下,你攝入了大量的胰島素,這是你的反應。’這是你能得到的最接近真實答案的答案。”

  “FDA此次批準Guardian Connect系統填補了現在糖尿病治療的一個關鍵空白——如何預測危險的血糖變化,這樣就可以避免它們的發生,” 美敦力公司糖尿病服務和解決方案總裁Annette Brüls在一份聲明中說。“通過預測警報和血糖IQ助理,Guardian Connect系統使人們能夠主動控制他們的糖尿病,所以他們可以專注于生活,而不是持續擔心他們的血糖水平。”

  參考資料:

[1]FDA clears Medtronic's smartphone-connected CGM for MDI users

 

來源:康健新視野

 
 
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