國家藥品不良反應監測中心既往監測數據表明，該類產品不良事件的主要表現為探針斷裂、涂層脫落（生銹）等，可能造成患者使用部位出血以及涂層脫落至體內等健康損害。相關不良事件發生的原因可能與產品質量問題，重復使用次數過多，以及清洗、滅菌方式不當等有關。

　　為確保該類產品的臨床使用安全，生產企業應加強質控，提高產品質量，對可能出現的不良事件以及重復使用次數、清洗滅菌方式等在說明書及標簽中進一步明確；建議使用人員使用前進行必要的檢查，并按照說明書對產品進行清洗、滅菌。此外，鑒于科學認知的提高以及環境保護的要求，鼓勵生產企業更新產品工藝，采用無鍍層或一次性使用產品替代鎳鉻鍍層的可重復用子宮探針，確保公眾用械安全。

（國家藥品不良反應監測中心提供）