發布日期：2018-01-12

醫院消毒供應中心是醫療污染物集中處理的場所，也是醫院銳器傷高危科室之一[1]。有調查[2]顯示，消毒供應中心工作人員意外傷害率最高的是銳器刺傷，占87.8％。如何有效降低消毒供應中心銳器傷風險是醫院管理者需高度重視的課題。失效模式與效應分析（Failure Mode and Effect Analysis，FMEA）是一種以前瞻性觀點分析問題，在不良事件發生前洞察可能發生錯誤，從而進行預防的風險管理方法[3]。自2016年1月起，贛州市人民醫院質量管理辦公室聯合消毒供應中心、醫院感染管理科、護理部，應用FMEA，對消毒供應中心可復用醫療器械處理流程進行失效模式與潛在風險原因分析評估，以尋找和實施銳器傷防控對策。

1 FMEA實踐

1.1 成立FMEA團隊

由9人組成，包括質量管理辦公室、消毒供應中心、醫院感染管理科、護理部的管理者和業務骨干。團隊成員平均工作年限12.2年，學歷均為本科及以上，且精通業務，熟悉消毒供應中心工作流程、質量評價標準和方法，并接受過風險管理和FMEA知識技能系統培訓。

1.2 分析失效模式和影響因素

團隊成員根據實際情況將可復用醫療器械處理流程確定為：使用后預處理→回收→分類→清洗→消毒→干燥→檢查保養→包裝→滅菌→儲存→發放。

（1）運用頭腦風暴法，討論、列出每一個步驟的可能失效模式，找出可能的潛在原因。

（2）制定失效模式調查表。縱列為失效模式和潛在風險原因，橫列為嚴重度（Severity，S）、發生頻率（Frequency of Occurrence，O）、不易探測度（Likelihood of Detection，D）。

（3）參考《中國醫院評審實務》[4]要求，制定嚴重度、發生頻率和不易探測度評分標準（表1～表3）。

（4）組織風險評估。組織FMEA團隊成員及具有實際工作經驗的消毒供應中心護士共23人，對失效模式和潛在風險原因進行嚴重度、發生頻率和不易探測度評分。共發放評分表23份，回收23份，回收率為100%，有效23份，有效率為100%。

（5）計算事先風險數（Risk Priority Number，RPN）。RPN值為嚴重度、發生頻率、不易探測度三者的乘積，取值在1～1 000。RPN值越大，表示失效模式安全隱患越大 [5]。

（6）明確失效優先次序。將RPN值由高到低排序，選擇RPN值≥100的失效模式和潛在風險原因作為關鍵失效模式進行優先改進。

1.3 擬定和實施改進計劃

對RPN值≥100的失效模式和潛在風險原因制定改進措施（表4），將責任落實到具體科室和個人，并規定完成時間。

2 效果

對實施改進措施前（2015年1月-12月）與實施改進措施后（2016年1月-12月）關鍵失效模式和潛在風險原因RPN值、員工銳器傷發生人次進行比較。所得數據采用SPSS 19.0 統計軟件進行處理，采用配對t 檢驗，檢驗水準α＝0.05，P <0.05 為差異有統計學意義。表5顯示，實施改進措施前后關鍵失效模式和潛在風險原因RPN值比較差異有統計學意義，員工銳器傷發生人次由2015年的12人次降低為2016年的4人次。

3 結語

醫院可重復使用診療器械、器具和物品處理操作由回收、分類、清洗、消毒、干燥、器械檢查與保養、包裝、滅菌、儲存、發放等步驟組成。每個步驟均有可能發生銳器傷。但各醫院消毒供應中心由于職業安全防護培訓教育、醫院安全文化、人員配備、設備設施配置、銳器傷防控措施監管等不同，銳器傷具體薄弱環節及防控重點也會不同。FMEA是一個有效的風險評估及改進工具，能很好地暴露項目管理和流程控制中的薄弱環節，通過量化指標RPN實現對關鍵項目的標準化管理和改進[9]。本研究通過RPN值計算，明確了消毒供應中心銳器傷風險防控薄弱環節，為制定和實施防控對策提供了有力指引，提高了改進措施的針對性和有效性。

醫院消毒供應中心銳器傷發生概率高、涉及環節多，理想的防控策略需從醫院整個管理體系著手。FMEA是一種基于團隊的前瞻性管理模式，是在行動之前以量化的形式來確定哪些環節需改進，是一種在行動之前就認清問題并預防問題發生的方法[10]。本研究由質量管理辦公室、消毒供應中心、醫院感染管理科、護理部的管理者和業務骨干組成團隊，通過應用FMEA，以臨床科室對器械使用后的預處理為起點，對整個銳器處理流程中的每個操作步驟進行系統分析，挖掘失效模式和潛在原因。FMEA分析結果顯示，消毒供應中心銳器傷高危因素不僅存在于器械處理操作環節，而且與臨床科室對使用后器械分類整理、初步沖洗及器械清點交接密切相關。對此，質量管理辦公室、醫院感染管理科、護理部、消毒供應中心聯合制定系統銳器傷防控措施，從源頭上和體系上降低了消毒供應中心銳器傷發生風險。由于質量管理辦公室、醫院感染管理科、護理部及臨床科室的重視與介入，使各項防控措施得以落實。

綜上，應用FMEA對可復用器械處理流程進行銳器傷失效模式與潛在風險原因分析評估，尋找和實施針對性強的防控對策，有效降低了消毒供應中心銳器傷風險，減少了銳器傷發生人次。

參 考 文 獻

[1] 康 虹，王慶妍，唐四元.醫院消毒供應中心工作人員銳器傷研究進展[J].中國感染控制雜志，2014，13（2）：126-128.

[2] 黃瓊輝.醫院消毒供應中心工作人員的職業風險研究[J].中國醫藥導刊，2012，14(1)：178-184．

[3] 韓 麗，任自文，董 軍.應用失效模式與效果分析防范心內科介入醫生職業暴露[J].中國衛生質量管理，2016，23（2）：19-21.

[4] 張宗九.中國醫院評審實務[M].北京：人民軍醫出版社，2013：312-327.

[5] 吳潔人，邵征洋，韓 穎，等.FMEA在醫療質量管理中的應用[J].浙江中西醫結合雜志，2012，22(3)：236.

[6] 高瑩嬌，郝玉全，韓雪松.不同保濕方法對口腔醫療器械清洗效果的影響[J].中國醫科大學學報，2011，40（2）：180-181.

[7] 周 珊.保濕對使用后不同時段清洗手術器械清洗效果的影響[J].中國感染控制雜志，2013，12（5）：392-393.

[8] 胡 欣，鄭東月，吳曉燕.堿性清洗劑應用于夜間手術器械保濕的效果觀察[J].護理學報，2015，22（9）：59-61.

[9] 伍永慧，施 雁.失效模式與效應分析在護理風險管理中的應用現狀[J].解放軍護理雜志，2011，28(4A)：42-44.

[10] 莊敏.FMEA模式在病區護理安全管理中的應用[J].海南醫學，2010，21(11)：119-122．

來源：中國衛生質量雜志