發布日期：2017-11-23

在11月21日的“資本市場開放日”上，諾和諾德向投資人披露了公司最新的研發和商業發展策略，表示公司的業務發展核心是通過研發改良型胰島素、GLP-1類似物和新一代生物制品來打造公司在糖尿病和肥胖領域的領導力，讓生物制藥業務重新保持增長。

具體到研發策略上，諾和諾德將會專注于糖尿病、肥胖、血友病、生長障礙等具有核心優勢的疾病領域，并慢慢擴張到其他嚴重慢性疾病領域。公司目前主要依靠內部研發能力和資產來開發臨床需求未得到滿足的創新型生物藥物，未來會對外部創新愈加重視。2018年，索馬魯肽PIONEER項目的10項IIIa期臨床研究將會全部完成。

在商業策略方面，諾和諾德一方面期望借助開發新一代胰島素以及與合作伙伴在特定市場的合作來實現胰島素業務的最大化增長，一方面會專注于打造自身在GLP-1市場的領導力，做大整個GLP-1市場的規模，比如推出每周1次皮下注射索馬魯肽（見：16：0！最好的降糖新藥「索馬魯肽」獲FDA專家高票支持上市）。在完成每日1次口服索馬魯肽的IIIa期臨床研究項目后，諾和諾德商業重心會轉移到索馬魯肽在全球主要市場的注冊上市上面。

諾和諾德對于肥胖市場也可謂寄予厚望、雄心勃勃。Saxenda（利拉魯肽3mg）在2014年12月被FDA批準用于減肥，目前已經在全球20多個國家實現獲批上市，諾和諾德已經成為全球肥胖市場的領導者。諾和諾德目前仍不遺余力地在全球上市推廣Saxenda，并且持續地教育和改變大家對肥胖的認知，以此穩步擴大肥胖市場的規模。

諾和諾德計劃在2018年啟動一項代號為STEP的每周1次皮下注射索馬魯肽全球IIIa期研究項目，招募4500例肥胖患者，試驗周期68周。此外，諾和諾德還計劃在2018年啟動具有里程碑意義的每周1次皮下注射索馬魯肽的心血管結局研究，計劃招募12500例患者。這個研究項目的規模比恩格列凈EMPA-REG OUTCOME研究要多5000人以上。

自2012年以來，FDA先后批準了4款減肥藥，包括Vivus公司的Qsymia（芬特明/托吡酯，2012/7/17）、Arena公司的Belviq（氯卡色林，2012/6/27）、Orexigen公司的Contrave（安非他酮/納曲酮，2014/9/10）、諾和諾德的Saxenda（利拉魯肽，2014/12/23）。截至目前，這些減肥藥在上市后都表現平平，距離上市前10億+美元的重磅炸彈預期相差甚遠。現狀是，Vivus裁減了銷售隊伍，Arena將Belviq的權益完全轉給了合作伙伴衛材，武田放棄了和Orexigen的合作。

不過諾和諾德認為藥物的減肥效果如果能夠更顯著，就更有可能在市場上取得成功。相比Saxenda（利拉魯肽3mg）在BMI≥30的患者中取得的5%減重效果，索馬魯肽在II期研究中取得了15%以上的減重效果。諾和諾德告訴投資人，如果索馬魯肽和某些生物制品聯用，減重可以達到25%以上。

索馬魯肽可謂是諾和諾德產品管線中的殺手锏，作為一款長效GLP-1類藥物，降糖和減重效果比GLP-1市場新星度拉魯肽更優（見：“頭對頭”打敗dulaglutide，索馬魯肽將成GLP-1市場新霸主），上市申請已經獲得FDA專家16：0的投票支持。索馬魯肽毫無疑問會以Ozempic的商品名順利上市，分析師已經對其給出了5年后銷售額20億美元的預測。

來源：醫藥魔方數據