發布日期：2017-11-03

近年來，美國頂尖綜合醫療機構——克利夫蘭醫學中心（Cleveland Clinic）都會在每年的10月公布有望改變醫療行業的創新技術。本周四，該機構公布了2018年十大醫學創新，他們預測這十項創新將對2018年醫療領域產生重大的影響。

糖尿病患者的福音來了

世界首款混合閉環胰島素輸送系統（Hybrid Closed-Loop Insulin Delivery System）位居2018年十大醫學創新的榜首。該系統可以改善糖尿病的管理，被譽為世界首個人工胰臟。它可以使連續血糖監測裝置和胰島素泵直接通信，在需要時注射適量胰島素，一起保證血糖水平處在穩定的正常范圍內。

糖尿病是一種慢性病，當胰腺產生不了足夠的胰島素或者人體無法有效地利用所產生的胰島素時，就會出現糖尿病。根據世界衛生組織預測，2030年糖尿病將成為第七位主要死因。目前，注射胰島素并配合血糖監控是糖尿病治療的必須手段。改善糖尿病的管理一直都是醫學的熱點。

這項新技術主要針對I型糖尿病患者，已于2016年底通過了FDA的認證，是第一款不僅可以自動監測血糖，還可以提供適當調整基礎胰島素劑量的裝置。I型糖尿病患者的福音來了！

遺傳性視網膜疾病患者的福音來了

本月中旬，美國FDA專家一致推薦了一款針對遺傳性視網膜疾病的基因療法上市，這則新聞也受到了社會的廣泛關注，這款基因療法也被認為是有望上市的第三款基因療法。令人興奮的是，它同時也被克利夫蘭醫學中心納入到了2018年十大醫學創新榜單中。

這款基因療法由Spark Therapeutics公司研發，主要針RPE65基因突變的患者。RPE65基因是萊伯先天性黑蒙癥（LCA）的致病基因之一，這個基因發生突變會導致維生素A無法吸收，不能與蛋白質再度結合，從而導致視紫紅質缺失，視覺信號無法傳導至大腦，最終導致視力模糊不清。

這款有望在2018年上市的基因療法能夠給萊伯先天性黑蒙癥患者補上正常的RPE65基因，因而也被認為是首款能夠矯正人類基因缺陷的療法。在臨床試驗中，29名患者接受治療后，93%的視力得到了顯著的改善。

基于創新的設計和杰出的療效，這款基因療法曾獲得美國FDA的孤兒藥資格與突破性療法認定。根據報道，FDA將于明年1月中旬之前就這款新藥能否上市做出批復。不過，專家們對它的上市比較樂觀，因為它已經獲得了FDA評審小組的一直推薦上市。這種情況跟今年8月獲批上市的CAR-T療法Kymriah很相似。

治療眼疾的這款基因療法的上市或許只是時間問題了。等到上市審批落實，遺傳性視網膜病變患者將是最大的受益者。

2018年十大醫學創新名單

除了治療眼疾的基因療法、首款人工胰臟，被納入2018年十大醫學創新的還包括遠程醫療、下一代疫苗平臺、乳腺癌靶向療法武器庫等。具體名單如下：

來源：博雅干細胞（微信號 bestboyalife）