發布日期：2017-10-25

由我國獨立研發、具有完全自主知識產權的創新性重組疫苗產品“重組埃博拉病毒病疫苗（腺病毒載體）”通過國家食品藥品監管總局批準。該疫苗采用國際先進的復制缺陷型病毒載體技術和無血清高密度懸浮培養技術，可同時激發人體細胞免疫和體液免疫，在保證安全性的同時，還具備良好的免疫原性。在此之前，全球僅有美國和俄羅斯具有可供使用的埃博拉病毒病疫苗，與國外的液體劑型埃博拉疫苗相比，我國的凍干劑型埃博拉病毒病疫苗具備更為優良的穩定性，特別是在非洲等高溫地區進行運輸和使用時，具備更加突出的優勢。

　　近日，國家食品藥品監管總局批準了北京華脈泰科醫療器械有限公司生產的創新產品“腹主動脈覆膜支架系統”的注冊。該產品適用于腎下腹主動脈瘤和主髂動脈瘤的腔內治療。作為首個批準上市的國產采用帶倒刺裸支架設計的腹主動脈覆膜支架系統，增加了患者的臨床選擇，有效降低了臨床治療成本，減輕了患者的負擔。

　　今天，國家食品藥品監管總局批準肇州縣搖籃乳業有限責任公司、新西蘭醇真乳品有限公司、陜西關山隴州乳業有限責任公司、陜西雅泰乳業有限公司、飛鶴（鎮賚）乳品有限公司5家企業共16個嬰幼兒乳粉產品配方注冊。截至今天，嬰配產品配方注冊已通過72家企業的422個配方，包括境內54家工廠的332個配方，境外18家工廠的90個配方。

　　今天來聊一下孕婦合理用藥。在孕期盡量不用藥、安全用藥的理念是對的，但也不能在必須用藥的時候拒絕使用。一般而言，孕期用藥要掌握四個原則：一是要考慮胎齡。其中，孕3周—12周是胎兒器官形成期，是最重要的致畸敏感期，不當用藥可形成嚴重畸形；二是明確診斷，確定用藥指征。如能用其他手段治療的，盡量不用藥物；三是綜合考慮，權衡利弊，選擇合適的藥物和時機，制訂個體化用藥方案；四是要看孕婦有沒有其他疾病，要注意不同疾病用藥之間的相互作用。

　　此外，在孕期使用中藥也很有講究。鑒于中藥使用必須辨證，必須視情況而定，建議您一定要請具有豐富臨床經驗的中醫醫生把關。（國家食品藥品監管總局新聞宣傳司 劉倩男）

來源：CFDA