發布日期：2017-09-15

昨日（9月13日），食藥監管理局醫療器械技術審評中心公示了7款創新醫療器械特別審批申請審查結果名單（2017年第8號），公示時間為2017年9月13日至2017年9月26日。以下為公示名單：

1.　產品名稱：直管型胸主動脈覆膜支架系統

申 請 人：微創心脈醫療科技（上海）有限公司

2.　產品名稱：植入式視網膜電刺激器

申 請 人：深圳硅基仿生科技有限公司

3.　產品名稱：心血管光學相干影像系統

申 請 人：深圳市中科微光醫療器械技術有限公司

4.　產品名稱：一次性可視內窺鏡導管

申 請 人：北京北方騰達科技發展有限公司

5.　產品名稱：內窺鏡手術器械操控系統

申 請 人：山東威高手術機器人有限公司

6.　產品名稱：人類腫瘤多基因變異檢測試劑盒（半導體測序法）

申 請 人：廈門飛朔生物技術有限公司

7.　產品名稱：心室輔助系統-植入式軸流血泵

申 請 人：長治市久安人工心臟科技開發有限公司

公示時間：2017年9月13日至2017年9月26日

公示期內，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業務處反映。

聯 系 人：徐亮

電 話：010-86452911

電子郵箱：xuliang@cmde.org.cn

地 址：北京市海淀區西外太平莊55號202室

國家食品藥品監督管理總局

醫療器械技術審評中心

2017年9月13日

來源：CMDE