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吸入胰島素Afrezza上市2年,MannKind走到破產邊緣

   日期:2016-08-19     瀏覽:114    

發布日期:2016-08-19

Afrezza是繼輝瑞Exubera之后全球第2只上市的吸入胰島素產品,可惜市場表現不佳,導致Mannkind與賽諾菲這對合作伙伴今年7月4日徹底分手,Mannkind不得不獨自承擔Afrezza的生產、推廣、銷售等工作。

Mannkind的股價在Afrezza獲批之前曾摸高到11.5美元,但自去年12月份開始就一直在1美元附近徘徊。

2014/6/27,Afrezza獲得FDA批準上市,成為全球第2個上市的吸入胰島素產品。

2014/8/11,Mannkind與賽諾菲達成銷售合作協議。MannKind只負責Afrezza的生產,賽諾菲負責Afrezza在全球的注冊、銷售和商業推廣。賽諾菲為此向MannKind支付1.5億美元預付款,并承諾未來支付總額不超過7.75億美元的里程金以及35%的銷售收入分成。

2015/11/20,Mannkind公司CEO Hakan Edstrom辭職,創始人Alfred Man出任臨時CEO。

2015/12/24,Mannkind任命之前在醫療器械公司InsuletCorporation擔任CEO長達11年的Duane M. DeSisto為公司新CEO,新的任命自2016年1月5日生效。

2015/12/31,Afrezza的2015年全球銷售額為700萬歐元。

2016/1/5,Mannkind宣布終止與賽諾菲合作推廣Afrezza,將有90~180天過渡期,合作協議最晚在2016年7月4日完全終止。

2016/2/25,Mannkind公司創始人AlfredMan去世。

Mannkind的財務危機

根據2016Q2季報,Mannkind在第2季度虧損了2996萬美元。Mannkind近幾個月的每月成本支出大約為1000萬美元,Mannkind計劃9月份啟動基于數字媒體和社交媒體的推廣計劃,需要大約1600-1800萬美元的銷售推廣費用支出,也就是說Mannkind在未來8~12月的每月成本支出大約為1350萬美元。

截至6月30日,Mannkind公司賬上還有6370萬美元現金及現金等價物。在最近召開的投資人會議上,Mannkind表示當前的現金可以讓公司支撐到2017年第1季度,屆時公司只能重新募集資金或想辦法實現正向的現金流。

Mannkind的股價目前已低至1美元,通過發行新股募集資金的動作會導致股價進一步走低。Mannkind在投資人會議上表示會努力提升股價,而提升股價的唯一可行辦法就是拿出具有說服力的Afrezza銷售業績。這一點似乎還很困難。

根據Symphony和IMS數據,每張Afrezza處方可帶來534美元的收入。如果僅依靠Afrezza的銷售收入,Mannkind需要在2016年底實現每月25000張Afrezza新處方才能勉強實現運營平衡。Mannkind自7月4日開始獨立負責Afrezza的生產、推廣和銷售,第5周的Afrezza總處方量(total prescriptions,TRx)為276張。投資人Trent Welsh在Seekingalpha上發表文章,按5%,10%,15%和20%的不同增幅對Afrezza的每周處方量進行預測(數據如下表所示),結果顯示Afrezza的每周處方量必須保持15%以上的增幅才有可能幫助Mannkind在年底實現正向現金流的目標。

不同增幅下的Afrezza每周處方量預測

數據來源:seekingalpha

Mannkind創始人Alfred Man同時也是Mann Group的主席,但是Alfred Man今年2月去世之后,Mann Group是否愿意不計后果為Mannkind注入現金流是個很大疑問。基于目前的財務狀況,Mannkind顯然無法再以較低利率借到錢。

即便Mannkind能夠解決現金流的問題,所面臨的債務償還壓力同樣很大。Mannkind已經以5.85%的利率向Mann Group借款4950萬美元,需要按季度向Mann Group支付利息。同時還有2700萬美元的可轉債在2018年8月15日到期,在此之前需要按5.75%的利率每半年支付利息。此外,Mannkind還要分擔與賽諾菲合作推廣Afrezza的損失,向后者支付7070萬美元,償還期限是2024年9月23日,年利率8.5%。

Afrezza的命運堪憂

從賽諾菲接手Afrezza銷售工作后的前5周,MannKind成功阻止了Afrezza處方量的下滑。但問題在于,性命系于Afrezza一身的MannKind能否順利度過難關?

肺功能檢測仍是推廣Afrezza的主要障礙,許多醫生覺得這樣做比較麻煩,也浪費患者時間。對于其他胰島素治療效果良好的患者,如果不是患者特別要求使用Afrezza,或者比較有吸引力的激勵措施,醫生不愿冒險更換治療方案。

治療成本也是一個值得關注的問題。MannKind計劃推出“共付費卡(co-pay card)”和1個月的胰島素使用券來解決此問題。然而,共付費卡雖然可以幫助MannKind獲取患者,卻會擠壓Afrezza的利潤空間。優惠券項目其實就是MannKind對患者用戶的現金補貼,這種措施在短期內可以刺激Afrezza的處方量,但是一旦無法享受到免費的Afrezza,患者能否繼續使用Afrezza還是個疑問。

MannKind的銷售隊伍目前只有大約60人,無論是數量上還是經驗上,都比不上在胰島素市場深更多年的賽諾菲。不過MannKind針對Afrezza制定的推廣計劃采取了與賽諾菲不同的策略。賽諾菲主要面向初級護理人員推廣,MannKind將目標人群定位成專家和有胰島素使用經驗的患者,在廣告投放上選擇把Twitter等社交媒體作為主陣地,而非電視廣告,MannKind認為這是提高Afrezza銷售業績的最有效辦法。

Afrezza的銷量會有提升嗎?MannKind的財務狀況是會變好還是更糟?Afrezza能夠避免重蹈Exubera退市的覆轍嗎?以上問題應該很快就會有答案。

來源:醫藥魔方

 
 
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