發布日期：2017-06-16

醫用耗材大降價真的要來了！

近日，陜西省衛計委發布消息稱，高值醫用耗材省際采購聯盟新增湖南、遼寧、黑龍江三省，至此，加入該聯盟的省份已增加到了10個省份。

這并不是國內唯一一個耗材采購聯盟。據健識君統計，國內醫用耗材領域已集聚規模的采購聯盟有：“西部聯盟”、“京津冀采購聯盟”、“滬蘇浙皖閩”的華東四省一市聯盟和三明采購聯盟。

除了京津冀和華東四省一市聯盟的地域相對確定外，西部聯盟和三明采購聯盟的成員都在不斷擴充，采購體量也在增大。

分析人士認為，醫用耗材采購聯盟模式的出現打破了以往醫用耗材以醫院自行采購的傳統模式，使耗材采購價格更加公開透明，在藥品之后，醫用耗材的采購價格也將會不斷創下新低。

高值耗材集采文件10月底前完成

和藥品集中采購不同，醫用耗材的采購主要以醫院為主，但是和藥品一樣實行省級集中采購的聲音也不斷涌現。

2013年，國家衛計委印發《高值醫用耗材集中采購工作規范（試行）》的通知，要求建立起以省（區、市）為單位的網上高值醫用耗材集中采購工作。醫療機構和醫用耗材生產經營企業必須通過各省建立的集中采購工作平臺開展采購，實行統一組織、統一平臺和統一監管，并提到“研究探索部分省（區、市）聯合開展集中采購的方式”。

文件下發后，大部分省份開始推進高值耗材的省級招標，由于耗材招標多按類別、批次集中采購，因此各省進展不一。

2017年5月5日，國務院辦公廳發布了《關于印發深化醫藥衛生體制改革2017年重點工作任務的通知》，要求國家衛計委牽頭負責制定“開展高值醫用耗材集中采購試點的指導性文件”，并且在10月底之前要完成。

現在看來，不僅僅是省級集中采購來了，跨省聯盟也已經來了。

集中采購的障礙正在排除

有業內人士對健識君表示，醫用耗材本身就具有特殊性和唯一性，例如7層口罩和23層口罩的用途就完全不同，這也是導致耗材采購難以實行統一采購的重要原因。

不過，從目前來看，此障礙也正在排除。2016年，國家食品藥品監督管理總局表示，2016年將開展醫械分類目錄重新架構研究，發布新版《醫療器械分類目錄》，組織制定醫械通用名稱術語指南，與分類目錄修訂相結合，并推進醫械編碼工作，跟蹤美國FDA、歐盟、IMDRF等關于醫療器械編碼（UDI）工作進展，制定醫械唯一性標識的編碼規則及編碼標準、指南等技術文件，為在高風險植入性醫械領域試點開展統一編碼工作奠定基礎。

2016年4月，國家食藥監總局還下發《醫療器械通用名稱命名規則》，以解決當前醫療器械名稱相對混亂、誤導識別、存在夸張絕對用語等問題。《命名規則》實施后，國家食品藥品監督管理總局將在“十三五”期間針對醫療器械產品結構組成、技術特性和預期目的等，結合醫療器械分類目錄，組織研究醫療器械產品核心詞和特征詞，制定發布命名術語指南，搭建通用名稱數據庫，逐步推進醫療器械通用名稱的實施。

目錄式采購或將成為主流？

“當年藥品的統一編碼也是經過了很多年之后才逐漸推開。”一位熟悉藥品編碼的業內人士表示，在耗材集中采購和大降價的趨勢下，不排除會像藥品集中采購學習，以目錄式采購為主，只有進入采購目錄才能有市場，聯盟的形式則會進一步加大采購目錄的威力。

舉例來說，去年12月1日，甘肅省藥品和醫用耗材集中采購工作領導小組辦公室公布了《甘肅省公立醫療機構高值醫用耗材陽光采購實施方案》，在方案中，甘肅首批進行的是血管介入類和骨科植入類陽光采購，其采購目錄參考的就是西部聯盟陜西省血管介入醫用耗材陽光采購目錄和骨科植入類醫用耗材陽光采購目錄。

目前，醫用耗材采購已覆蓋了超過18個大省（直轄市），覆蓋范圍已基本超過50%的醫藥市場。

對于醫療器械公司來說，實行聯盟采購后，器械公司進入這些市場門檻降低，例如，西部聯盟中，資質實行互認，器械企業只要在一省通過了認證，其資質可在其他各省通行。但是，價格透明和隨之而來的降價壓力也對器械企業提出了挑戰。

從目前的情況來看，江蘇省第一批涉及降價的六大類高值醫用耗材平均降幅達16.57%，第二批則增加至23.41%;浙江省共有七大類高值耗材降價最大產品降幅77.2%，平均降幅為25.7%;安徽省對公立醫療機構掛網交易的醫用耗材產品限價進行了動態調整，調整后的限價與原限價相比，骨科醫用耗材集中交易目錄產品平均降幅為13%。

附：四大采購聯盟的概況

西部十省聯盟價格聯動

2016年9月6日，陜西、四川、內蒙古、寧夏四省區衛計委共同簽署了《陜川蒙寧醫用耗材數據共建共享合作協議書》，并進行了第一次四省區醫用耗材采購數據交換對接。西部藥械采購聯盟初見規模。

2016年10月，青海省正式加入，甘肅省衛計委也于當年10月份發布的一則公示中明確表明，甘肅已經加入西部五省建立的耗材數據共建共享聯盟。

此后，西部聯盟不斷擴員，截止2017年5月，聯盟成員已經增加為10省，分別是：陜西、四川、內蒙古、寧夏、甘肅、青海、新疆、湖南、黑龍江、遼寧省。

青海省衛計委官方消息顯示，根據西部省區實際，西部醫用耗材數據庫共建共享工作分兩個階段進行：

第一階段，西部各省區分別提供現有高值醫用耗材的基礎數據，實現高值醫用耗材基礎數據的共享；

第二階段，制定統一的編碼標準，確定共同維護和上傳機制，確保數據庫基礎數據安全有效，西部各省區根據各自工作需要，隨時調用共享數據庫信息，實現各省區高值醫用耗材基礎數據庫數據的統一，資審及價格等信息互聯互通。

再結合此前的《陜川蒙寧醫用耗材數據共建共享合作協議書》內容，西部省區藥械采購聯盟將實現目錄與價格共享，動態調整、價格聯動，主要是希望在實現耗材集中采購數據互聯互通、資源共享的基礎之上，再進一步推動跨區域的價格聯動和聯合采購，以進一步降低醫用耗材的虛高價格。

三明跨區域限價采購聯盟

在耗材采購聯盟中，藥品耗材聯合限價采購三明聯盟（以下簡稱三明聯盟）也是必須關注的。2017年6月9日，興安盟醫療保險資金管理局和三明市醫改辦簽訂《藥品耗材采購協議》，實行跨區域聯合限價采購，至此，三明聯盟成員總數達到了19個地級市和31個縣，其采購體量已經不容小視。

這19個地級市包括：三明市、張家口市、寧波市、太原市、珠海市、鄂爾多斯市、烏海市、慶陽市、玉溪市、漯河市、唐山市、濮陽市、邯鄲市、銅仁市、滄州市、貴陽市、衡水市、興安盟、邢臺市。

31個縣為：欒城區、蠡縣、鹿泉區、淶源縣、新樂區、青縣、承德縣、南皮縣、寬城縣、冀州市、灤平縣、阜城縣、豐寧縣、威縣、崇禮區、巨鹿縣、萬全區、館陶縣、青龍縣、肥鄉縣、遷安市、定州市、香河縣、辛集市、大廠縣、互助縣、固安縣、于都縣、霸州市、啟東市、唐縣。

根據聯合限價采購協議，三明聯盟將按照“為用而采、去除灰色、價格真實”的原則，規范藥品耗材采購行為，降低藥品耗材虛高價格。三明聯盟還需要特別注意的是，醫療器械降價的急先鋒寧波也在三明聯盟之內。據媒體報道，寧波已實行的5批醫療耗材集中采購平均降價逾43%，累計節約醫療費用近6億元。

京津冀兩類耗材正在聯合采購

2016年12月，北京市、天津市和河北省衛生計生委京簽訂《京津冀公立醫院醫用耗材聯合采購框架協議》，三地將開展公立醫院醫用耗材聯合采購工作，二級以上公立醫院（不含部隊和武警所屬醫院）都可參加，并鼓勵其他醫療衛生機構參加。

2017年1月，京津冀醫用耗材聯合采購平臺印發《聯合采購工作方案》，要求統一搭建醫用耗材聯合采購平臺、統一組建醫用耗材評審專家庫、統一遴選醫用耗材采購目錄、統一規范醫用耗材資質審核標準、統一形成醫用耗材價格體系，集中組織評審工作。

據健識君了解，目前已有225家企業在聯合采購平臺申請賬號注冊，其中129家已完成數字證書的領取，這也標志京津冀醫用耗材集中采購工作進入實質性工作階段。

滬蘇浙皖閩獨創“三步評審法”

2016年11月，上海、江蘇、浙江、安徽、福建這四省一市的代表共同簽署《滬蘇浙皖閩四省一市建立綜合醫改聯席會議制度協議》，明確將在藥品耗材采購、醫保支付、醫療服務價格改革、人事薪酬、健康產業發展等方面開展政策協同，又一個耗材跨區域采購聯盟成立了。

2017年5月，“滬蘇浙皖閩”四省一市綜合醫改聯席會議在上海召開，對四省一市藥品和醫用耗材聯合采購工作方案等進行了研究討論。會議明確，要推廣浙江省、寧波市醫用耗材帶量采購的成功經驗，選擇1-2類用量大、價格高的醫用耗材品種，實行四省一市聯合采購，提高采購集中度，壓縮虛高價格。

這次會議的召開，意味著滬蘇浙皖閩的耗材聯合采購也應要實質性啟動，以其獨創的“三步評審法”，層層入圍、層層淘汰，最大限度的降低醫用耗材采購價格，也同步降低了各大醫院的耗材使用量。

來源：健識局