發布日期：2017-04-07

由中國人口協會2016年發起的“中國不孕不育現狀調查”顯示，一年不孕不育發病率為10%，兩年不孕不育發病率為15%，10年內無子女占25%。就診年齡最小的23歲，最大年齡40歲。在女性不孕不育者中，炎癥占70%，是困擾女性不孕不育的最主要原因，實施生殖道感染干預非常必要；在男性不育的病因中，以少精弱精癥、無精癥最為常見。

另一方面，不孕不育患者積極主動尋找就醫渠道者僅占40%。導致這一現象主要是兩種原因：因隱疾而“尷尬”；就醫繁瑣、“三長一短”、貴。因此，家用自檢顯得尤為重要。

近年來，市面上已有出現家用精子自檢產品。比如，日本Recruit Lifestyle公司發布的Seem Kit，可以檢測精子濃度和活動率；美國也有兩款通過了FDA認證的產品，一是Sandstone Diagnostics公司的Trak，可以檢測精子數量并給出評價和改善建議，另一個是Medical Electronic Systems公司推出的YO Clip，可以進行精子濃度計數及精子活力分析；國內的話，萬孚生物有檢測精子濃度的SP10試劑盒，微查旗下精子檢測儀可以精子密度、活力、活率三項重要指標，其他智能產品尚未出現。

據了解，醫院的精子常規檢測過程至少需要2-3次復查、掛號預約（精子檢測需要禁欲3-7天）、在醫院的采精室進行取樣、再交由化驗室檢測。目前大多數醫院用的由顯微鏡、CCD攝像頭、圖像采集卡等組成的精子檢測系統。在計算機對精子的運動圖像進行動態分析之后，仍需要專業檢測人員進行人工篩選才能獲得準確的檢驗結果。

微查醫療在現有醫用顯微鏡的基礎上，重新設計光路系統，縮小了體積也降低了成本，并獨立研發了一套基于機器學習的人工智能影像識別算法，使其精子檢測儀在使用上更加便捷、成本更低、精子的識別和計算更智能。根據精子檢測的要求，微查精子檢測儀提供了恒溫裝置來保證精液液化的條件。用戶只需樣本采集并滴入專用載玻片上、放入檢測槽，一分鐘后就能在微查孕簡APP看到檢測報告。

微查孕簡IOS及安卓版的APP均已上線

微查與醫院的生殖中心做了檢測樣本對比，精子密度、活力、活率三組核心數據偏差幅度都在10%以內。同時，這些偏差影響因素還包括人為操作誤差、樣本取樣位置和觀測視野不同等。

2016年8月，微查精子檢測儀一代原型機研發完成。目前已取得發明專利，并申請CFDA醫療?械注冊證。微查自建了1萬平米的工廠，即將投入使用。首批微查精子檢測儀預計在2017年4月開售，單價初步定為399元，包括一臺設備及三套耗材。

微查方面表示，由于首批試產的數量較小，微查精子檢測儀的成本比較高。按照399元的定價基本不盈利，主要是想讓消費者以一個較低的門檻來嘗試使用。隨著量產的擴大，成本也會隨之下降。第一批的產品會在微查官網和淘寶進行在線銷售，后續會尋找更多的合作渠道來推廣。

微查方面透露，微查精子檢測儀二代的原型已經在開發中，不久就會推出。它將進一步簡化用戶的操作體驗，提高檢測的穩定性和可靠性。微查也在研發女性生育檢測產品，預計產品原型年底能出來。屆時，精子檢測和女性生育檢測能同時滿足夫妻雙方的生育檢測需求。此外，微查還在組建專職的醫生團隊為用戶提供在線咨詢服務，同時逐步引入能夠為用戶提供相應服務及線下治療的醫療機構和平臺，為用戶提供從檢查到治療的完整服務鏈。

微查曾遇到硬件開發和生產方面的困難。首先，既然定位于家用，他們需要給用戶提供一個操作簡單的產品，同時要最大程度保證檢測數據的有效率和準確率。這過程中，微查進行了很多嘗試，已生產的測試樣機有將近20個。不過在研發過程中，微查走訪和請教了各方面的專家，包括生殖、醫療器械研發等，獲得了很多中肯的建議和指導。其次，相較于現有的醫療器械生產廠家，微查有研發能力但沒有生產經驗。為此，微查也逐步組建了一支包括生物技術、體外診斷、硬件工程等方面專家的技術團隊，充實和完善自身的技術力量。

微查隸屬于上海三艾信息技術有限公司，該公司成立于2009年11月，欲尋求3000萬元融資，用于產品研產銷。

董事長翁榮森為加拿大海歸，擁有12年創業經驗，是多家公司創始人；創始人李志鑫擁有6年創業經驗，曾任阿里巴巴和雅虎中國市場部主管、新浪健康頻道市場總監；聯合創始人鄭文新為美國芝加哥大學生物學博士，曾受聘擔任美國芝加哥大學生物技術和應用專業研究中心；電子工程師湯向權為美國普渡大學電子工程理學碩士 ，Eta Kappa Nu美國國家電子工程榮譽協會員；智能分析系統設計負責人池秀清為日本千葉工業大學社會系統科學和計算機碩士，曾就職于日本IBM株式會社、株式會社日立制作所-日立解決方案有限公司。

來源：中華檢驗醫學網