發(fā)布日期：2017-03-28

硅谷血液檢測公司Theranos，倒下了，因?yàn)榭浯罅诵麄鳎乐?0億美金。Proove Biosciences會成為下一個Theranos嗎？

基因檢測太火了，位于加利福尼亞州歐文市的基因檢測公司Proove Biosciences，自稱是“個性化止痛藥的領(lǐng)跑者”。因其宣稱公司的檢測能幫助解決國家的阿片類藥物危機(jī)，得到了大量樂于恭維的媒體的報(bào)道。

該公司宣稱“能夠運(yùn)用精準(zhǔn)的預(yù)測使患者遠(yuǎn)離阿片類藥物”，然而，當(dāng)STAT記者去年12月的文章這么報(bào)道時(shí)，該領(lǐng)域的頂尖專家十分反對該公司的說法，并稱其為“廢話”。在相關(guān)報(bào)道發(fā)表后，Proove的在職員工和離職員工立即聯(lián)系到記者，并告訴了其涉及該公司商業(yè)操作的深層故事。

Proove公司加州總部大樓

他們說，Proove操縱患者去做沒必要且不可靠的檢測，引導(dǎo)臨床研究很大程度上成為增加收益的手段，并且為醫(yī)生的非本職業(yè)務(wù)買單，法律專家認(rèn)為這種業(yè)務(wù)與反回扣法規(guī)背道而馳。以下是STAT記者對Proove公司的調(diào)查文章。

Proove公司其實(shí)是眾多公司中的一個，其販賣基于DNA的個性化“實(shí)驗(yàn)室成熟檢測”，幾乎沒有可信的科學(xué)依據(jù)。這些公司是數(shù)萬億美元的基因檢測產(chǎn)業(yè)中，一個有利可圖的部分，并且他們的運(yùn)營很大程度上不受監(jiān)管。

公司以前的科學(xué)家和管理者表示，首席執(zhí)行官Brian Meshkin是一位有魅力的企業(yè)家，但是他缺少正規(guī)的科學(xué)訓(xùn)練，因而把Proove的研究變成了一項(xiàng)營銷工具。記者在調(diào)查文章中詳細(xì)講述了，該公司如何利用不被頂級公司科學(xué)家認(rèn)可的檢測，每月賺取數(shù)百萬美元。

其他主要發(fā)現(xiàn)有：員工篡改公司基因檢測有效性的研究數(shù)據(jù)。阿片類藥物敏感性檢測以及許多其他藥物交付結(jié)果，是與公司定期的治療建議相矛盾的。

該報(bào)告涉及大量采訪，采訪對象包括Proove公司在職和離職醫(yī)生、科學(xué)家、管理者、銷售員工和研究助理。此外，報(bào)告還包括了對數(shù)千頁的泄密文件的審查。動脈網(wǎng)將一一為你揭露。

調(diào)查內(nèi)幕

一家位于加州的醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室發(fā)行了宣傳冊，對于醫(yī)生來說，該宣傳冊中的內(nèi)容聽起來賺錢很容易。每個參與基因檢測研究的人都要繳納30美元，這筆錢是為了給每個患者選擇最好的止疼藥物。一名普通的醫(yī)生可以在“研究費(fèi)”上每年賺取144，000美元。

但是臨床試驗(yàn)在很大程度上是為了提高Proove Biosciences的收入，許多簽約的醫(yī)生并沒有實(shí)際參與試驗(yàn)，該公司在職員工和離職員工表示。

公眾對阿片類藥物成癮的擔(dān)憂與日俱甚，由于對此進(jìn)行了深入研究，Proove的發(fā)展很快。許多公司向人們提供個人DNA檢測服務(wù)，Proove也是其中的一家，鮮有可信的科學(xué)數(shù)據(jù)能對檢測的可靠性進(jìn)行支持。DNA檢測業(yè)務(wù)泛濫是由于基因檢測行業(yè)在很大程度上疏于政府監(jiān)管，從而滋生出高達(dá)數(shù)十億美元的市場。

STAT調(diào)查發(fā)現(xiàn)，駐醫(yī)生辦公室的Proove員工，助推了對患者進(jìn)行的不必要的檢測。這是一位前任經(jīng)理推行的“強(qiáng)制”做法，有時(shí)那些員工會代替醫(yī)生完成研究評估表，并且在檢測效果一般的情況下，將其評級為高效。Proove通過擦拭患者臉頰獲得DNA而進(jìn)行的檢測其實(shí)是很不靠譜的，許多醫(yī)生忽視了檢測結(jié)果。該公司的前首席科學(xué)家表示，檢測聲稱能改善患者康復(fù)狀況，但是缺乏相關(guān)證據(jù)。

該公司位于加州爾灣市的兩座現(xiàn)代建筑中，這兩座建筑位于一個蓬勃發(fā)展的生命科學(xué)走廊地帶。公司還根據(jù)在職和離職員工保險(xiǎn)單的副本，誤導(dǎo)保險(xiǎn)公司向其支付費(fèi)用，提升其收入。

Proove宣稱自己是“治療疼痛的個性化領(lǐng)導(dǎo)者”，并表示其檢測會預(yù)測患者對于止疼藥物的反應(yīng)，以及指出誰會對阿片類藥物變得有依賴。

電視新聞的報(bào)導(dǎo)說，該公司能有助于抗擊阿片類藥物引起的危機(jī)，由此該公司獲益匪淺。與Proove合作過的員工和醫(yī)生表示，該產(chǎn)品的這種描述是由該公司的首席執(zhí)行官（CEO）Brian Meshkin炒作出來的，他缺乏科學(xué)背景，以完美的銷售能力和自我推廣的才能著稱。

Meshkin不考慮醫(yī)療需求，“只想著錢，他想要盡可能多的人做檢測，他希望患感冒的人都來擦擦臉，檢測其對于阿片類藥物所面臨的風(fēng)險(xiǎn)。” Beth Stevens表示。他是Proove的前任經(jīng)理，在去年與公司CEO發(fā)生沖突后離職。

Meshkin拒絕了采訪請求，對于諸多書面問題，他只回復(fù)了其中一個。在一封電郵中他聲明“Proove依法經(jīng)營，（并打算）遵守法律條款及其精神實(shí)質(zhì)。”

但法律專家告訴STAT，公司對醫(yī)生的資助方式可能違反了反回扣法，這些醫(yī)生參與了Proove正在進(jìn)行的兩款產(chǎn)品的試用，這兩款產(chǎn)品對于公司每月約200萬美元的收入來說至關(guān)重要。

STAT于去年年底開始對Proove進(jìn)行審查，該項(xiàng)審查是STAT在與該公司在職和離職的員工進(jìn)行接觸后進(jìn)行的。這些員工曾看過一篇關(guān)于公司旗艦阿片類藥物風(fēng)險(xiǎn)檢測缺乏證據(jù)支持的文章。調(diào)查包括了對12名在職和離職員工，以及與Proove合作的4名醫(yī)生的訪問。STAT還獲得了數(shù)千頁公司內(nèi)部的備忘資料，賬單和保險(xiǎn)記錄以及檢測報(bào)告。

另一方面，聯(lián)邦調(diào)查局（FBI）與人類和健康服務(wù)中心的總監(jiān)察辦公室正在調(diào)查Proove可能的不妥行為，據(jù)Proove的一名離職人員和一名在職人員表示，他們最近受到聯(lián)邦特工的訪問。他們表示，特工關(guān)注的對象是可能存在的回扣，其中包括了向醫(yī)生的付款。聯(lián)邦調(diào)查局（FBI）和衛(wèi)生福利部（HHS）拒絕對此評論。

幾年來，政府一直關(guān)注公司打著研究的幌子所推行的檢測服務(wù)。2014年HHS發(fā)布了欺詐預(yù)警，警告實(shí)驗(yàn)室要當(dāng)心以資助醫(yī)生“研究”為名而采取的某些付款方式，可能違反了實(shí)驗(yàn)室檢測下線的反回扣法律。該預(yù)警是在一連串涉及實(shí)驗(yàn)公司向醫(yī)生不當(dāng)付款的案件發(fā)生之后發(fā)出的。

為響應(yīng)HHS的預(yù)警，Proove的法律顧問起草了一份管理人員和銷售人員備忘錄，規(guī)定公司依法經(jīng)營。針對其他的爭論，Proove表示只會對親自開展研究的醫(yī)生進(jìn)行賠償。但Proove的在職和離職員工以及與Proove合作過的醫(yī)生已對這一說法提出異議。

Titus Taube博士在接受采訪時(shí)表示，當(dāng)他簽約成為Proove的一名研究人員后，這“聽起來就像是未來的潮流。”

他說他很快就失望了，并得出結(jié)論，即付款是針對來Proove做檢測的患者，因?yàn)檠芯咳蝿?wù)是由Proove的員工在辦公室里完成的，包括填寫問卷和評估檢測的效果。

如果醫(yī)生在不當(dāng)利益的誘使下，通過研究項(xiàng)目進(jìn)行DNA排序檢測，公司和醫(yī)生可能會違反聯(lián)邦和各州反回扣或者其他反欺詐的法律，R.Gregory Cochran博士表示。他是一名醫(yī)生，也是相關(guān)法律方面的律師。他還表示，錯誤的宣傳或者不可靠的檢測也可能會讓公司容易受到欺詐和濫用的索賠。

只要有醫(yī)生訂購，Proove“由實(shí)驗(yàn)室研發(fā)的檢測”就可以售賣。該檢測由單獨(dú)的公司或醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和使用。去年，硅谷血液檢測公司Theranos成了這類檢測出錯的反面教材，其聲稱能從微量的血液中快速診斷出幾十種疾病的聲明，過于夸張。Theranos目前正在接受聯(lián)邦犯罪調(diào)查。

FDA在2015年警告說，一些實(shí)驗(yàn)室開發(fā)的檢測方法會給患者造成傷害，導(dǎo)致誤診和不當(dāng)?shù)闹委煛５谌ツ辏現(xiàn)DA撤銷了針對這些檢測的建議管理指南，交由特朗普總統(tǒng)新任的FDA局長及國會，來決定要批準(zhǔn)什么樣的法規(guī)。

“目前監(jiān)督上的空缺給精準(zhǔn)醫(yī)療的持續(xù)發(fā)展提出了挑戰(zhàn)，削弱了患者和醫(yī)生的信心，并可能減緩有效檢測的采用進(jìn)程。”Andrew Fish表示。他是AdvaMedDx的負(fù)責(zé)人，該機(jī)構(gòu)是一家主要為診斷性檢驗(yàn)研發(fā)者服務(wù)的貿(mào)易集團(tuán)。

至少現(xiàn)在，在不必證明結(jié)果真實(shí)有效的情況下，Proove和類似的公司可以銷售檢測服務(wù)。Proove對6名患者進(jìn)行了基因檢測，STAT拿到了試驗(yàn)報(bào)告，其中包括了多個相矛盾的臨床建議。

有個被Proove離職及在職員工稱為典型的例子是，雖然有報(bào)告警告說，給患者服用大劑量的合成阿片類藥物芬太尼時(shí)，患者很容易出現(xiàn)呼吸問題，但Proove還是建議正常劑量的服用。醫(yī)生如果建議給患者開芬太尼處方該怎么辦，或者醫(yī)生的建議給患者造成傷害該怎么辦，報(bào)告并沒有對此作出說明。

Christopher Coston表示，“許多醫(yī)生看過該報(bào)告后都表示‘我不這么認(rèn)為，這沒有意義。’”他曾負(fù)責(zé)管理Proove在美國西部地區(qū)的研究助理，去年三月份他被Proove革職。

圣迭戈理療學(xué)專家Oleg Gavrilyuk博士為Proove辯護(hù)。他表示大多數(shù)時(shí)候，針對他的患者所進(jìn)行特定藥物的反應(yīng)檢測證實(shí)了他的臨床判斷，當(dāng)他們不這樣做時(shí)，他就忽略了結(jié)果。

“福特創(chuàng)造了第一輛汽車，”他說道，“當(dāng)然不是完美的。現(xiàn)在特斯拉是最先進(jìn)的。不能因?yàn)槠洳煌昝溃拖拗破浒l(fā)展。這是第一步。”

Proove的首個臨床研究成果接受了同行的評審，該成果是基于134名患者的數(shù)據(jù)而得到的，并且直到1月下旬才在《精神病學(xué)研究雜志》上發(fā)表。在該研究中，醫(yī)生表示，經(jīng)過Proove的疼痛感知檢測，并接受由此得出的治療決策后，大多數(shù)患者的狀況得到了改善。

Dr. Eric Fung是一家生物技術(shù)公司的總經(jīng)理，他在2015年曾臨時(shí)擔(dān)任該公司的首席科學(xué)官，并共同完成了該項(xiàng)研究工作。在接受采訪時(shí)他表示，該研究對Proove數(shù)據(jù)庫中數(shù)以萬計(jì)的患者記錄進(jìn)行了挖掘，獲得了能證實(shí)某種檢測效果的證據(jù)。他承認(rèn)由于缺少了試驗(yàn)參照對象，研究成果被削弱了。這些參照對象由沒有接受檢測的患者組成。

Fung補(bǔ)充說道，帶著對檢測效果所持的懷疑，他離開了公司。“我找不出這些檢測在統(tǒng)計(jì)和臨床方面帶來的好處，”他表示，“我對Proove所進(jìn)行的科學(xué)研究感到不舒服。”

強(qiáng)迫每位患者都接受檢測

可疑的科學(xué)并沒有阻止Meshkin將私人公司Proove打造為一家全美增長最快的企業(yè)，德勤咨詢公司及《Inc》雜志這樣形容Proove.

他的方法很簡單：招聘醫(yī)生擔(dān)任領(lǐng)薪“研究人員”，為其提供經(jīng)濟(jì)資助以對患者進(jìn)行檢測服務(wù)。

根據(jù)Proove的在職和離職人員的說法，其運(yùn)作模式是這樣的：Proove進(jìn)行了數(shù)個大規(guī)模的試點(diǎn)，要求臨床醫(yī)生評估Proove能在哪些方面對患者有所幫助。目前有兩個正在進(jìn)行的試點(diǎn)，旨在對150,000名患者進(jìn)行檢測。

公司銷售代表向醫(yī)生推銷研究合同，他們往往挑陷入經(jīng)濟(jì)困難而需要增加收入的醫(yī)生下手。他們向醫(yī)生承諾工作輕松，收入穩(wěn)定。

Meshkin去年表示，有400名醫(yī)生訂購了Proove檢測服務(wù)，其中有150名醫(yī)生簽約。但由于有不滿意的醫(yī)生退出，醫(yī)生的流動性很大。

Proove將其300名職員安排在醫(yī)生的辦公室里，便以指導(dǎo)職員盡可能搜集每個患者的頰拭DNA樣本，并招募患者進(jìn)行臨床試驗(yàn)。Proove的在職工表示，患者會被告知檢測是免費(fèi)的。員工也被公司要求要告訴患者，是他們的醫(yī)生堅(jiān)持要讓他們做檢測的。

在家庭醫(yī)學(xué)和婦產(chǎn)醫(yī)學(xué)（OB-GYN）實(shí)踐中見到的即使是沒有痛感的患者，也被招募來進(jìn)行疼痛和成癮的相關(guān)檢測。Proove的前區(qū)域經(jīng)理Coston表示，這似乎不合邏輯，但如果研究助理不這么做的話，Meshkin就會大發(fā)雷霆。

許多醫(yī)生“會對每個前來就診的患者進(jìn)行檢測，”Coston表示，“但是他們不進(jìn)行研究工作。醫(yī)生收入穩(wěn)中有升，而其實(shí)他們什么也沒做，只是向Proove“出租了空間”。

研究助理至少要花一半的時(shí)間來完成所有的研究任務(wù)，Stevens和其他監(jiān)督助理的經(jīng)理表示。當(dāng)問及醫(yī)生是否從工作中獲利時(shí)，她表示，“如果某個東西叫起來像鴨子并且走起來像鴨子的話，那么這個東西無疑就是鴨子。”

Stevens表示，每個研究助理每天至少要有五個頰拭樣本，這種硬性指標(biāo)。STAT獲得的文件表明，助理一旦超額完成指標(biāo)，會得到逐級增加的現(xiàn)金獎勵。

Stevens聲稱Meshkin的策略是“強(qiáng)迫”那些不需要檢測的患者接受檢測。

為了維持接受檢測患者人數(shù)的穩(wěn)定，研究助理們對患者進(jìn)行調(diào)查并填寫同意表。這使得一些患者感覺受到了威脅，幾個離職和在職的員工表示。

Brian Meshkin（Howard鄉(xiāng)村圖書館系統(tǒng)/知識共享）

一些研究助理對高壓策略感到越來越不適應(yīng)，最終選擇了退出。“助理們厭倦了那些為說服不想做檢測的患者來做檢測所做的嘗試。”Stevens表示。

因擔(dān)心報(bào)復(fù)，一名在職員工匿名表示，對患者的招募變得越來越腳本化，越發(fā)地以銷售為導(dǎo)向。該員工表示，研究助理被告知在簽約患者時(shí)要避免使用“研究”一詞，因?yàn)橛行┗颊叻磳ψ约罕划?dāng)做“小白鼠”來使用。

一位不愿透露姓名的Proove前任經(jīng)理表示，助理們的稱謂也從“研究助理”變?yōu)?ldquo;患者參與代表”，同時(shí)Meshkin告訴管理人員要招募有能力的年輕人來彌補(bǔ)職位空缺。這些皆援引自公司的一份保密協(xié)議。

至關(guān)重要的是，Proove敦促所有醫(yī)生，不論是否參與試驗(yàn)，都要為每位患者簽署“委托書”，以此獲得Proove的所有基因檢測服務(wù)，例如針對阿片類藥物濫用的風(fēng)險(xiǎn)、疼痛敏感性以及患者阿片類藥物和其他藥物的反應(yīng)進(jìn)行的檢測。

許多醫(yī)生不愿進(jìn)行“委托書”的簽署。但是到2015年，有大約70%的醫(yī)生在Meshkin的施壓下簽了，該前任經(jīng)理表示。STAT已經(jīng)掌握了Proove給其研究助理下達(dá)的指令，該指令授權(quán)研究助理們可以從任何接受醫(yī)生護(hù)理的患者身上收集DNA。

Meshkin強(qiáng)調(diào)委托書中有關(guān)參與檢測的決定“不是取決于患者，而是由醫(yī)生決定。”Stevens表示，患者“沒有選擇的余地”。

長期處方在醫(yī)學(xué)中很常見，但在這種情況下卻不是這樣。當(dāng)患者對已知的慢性疾病進(jìn)行常規(guī)檢測或者治療時(shí)，醫(yī)生通常開出一個長期適用的處方來簡化護(hù)理流程。但在不同的實(shí)踐中，該類處方很難對所有患者的基因檢測都適用。

長期處方“通常是一個危險(xiǎn)信號，特別是在患者診斷結(jié)果和需求不同的情況之下，就像以上情況，”Cochran表示。他是舊金山加州大學(xué)衛(wèi)生政策和法律學(xué)位課程部的副主任，兼加州大學(xué)哈斯汀法學(xué)院的副主任。“如果醫(yī)生知道其要對簽約并接受檢測的患者做檢查，就肯定要涉及回扣的問題。”

在他的書面聲明中，Meshkin表示，“Proove力圖確保每個參與的臨床醫(yī)生獨(dú)自決定患者是否有必要”進(jìn)行檢測，“并且每位患者在做檢測前都要簽署一份同意書。”

Meshkin編造了一個完美的故事

Proove的幕后老板Meshkin開設(shè)了一個精心設(shè)計(jì)的個人網(wǎng)站，上面有吹噓他自己和家人的圖片。滿是贊美之詞，贊美其性格、商業(yè)頭腦以及作為學(xué)校的前任董事會成員所取得的個人成就。該網(wǎng)站還列出了他所獲榮譽(yù)，其中包括由南加州《橘子郡商業(yè)期刊》所頒發(fā)的“年度企業(yè)家獎”。

“志愿者，公務(wù)員，企業(yè)家，教練，Brian Meshkin有許多這樣的稱謂。但是如果你問Brian他自己是誰的話，他說自己就是那個懷揣夢想，努力工作，樂于助人的 Brian，”網(wǎng)站上他的個人傳記以這樣的話開場，該傳記并沒有署名作者。

雖然他缺乏任何正式的科學(xué)訓(xùn)練，但他聲稱自己是“已發(fā)表過論文的研究員”，他也沒有對以前基因檢測風(fēng)險(xiǎn)而引起的法律問題作出說明。

“營養(yǎng)基因?qū)W”公司Salugen通過Las Vegas spas向客戶銷售基因定制的保健品，其也直接向客戶銷售。在去年的一次采訪中，Meshkin表示加州當(dāng)局于2009年向其發(fā)出了一份停止不當(dāng)營銷的公函，不久之后，他就賣掉了那家公司。

Proove在職和離職的醫(yī)生與員工都表示，該網(wǎng)站很好的塑造了一個自信滿滿，會編造故事的個人形象。

Meshkin的名字作為共同作者出現(xiàn)在研究摘要中，以及最近出版的研究報(bào)告上。Proove的資料也在科學(xué)會議上亮相。Meshkin親自參與研究的原因之一是Proove的前研究與開發(fā)總監(jiān)Daniel A. Schwarz博士表示要辭職。

Schwarz是密歇根州的一位治療疼痛的專家，他表示其于2015年離開Proove，原因是對公司科研道德感到擔(dān)憂。“公司不能由一個沒有科學(xué)背景的CEO運(yùn)作公司的科研工作，”他表示。“這是營銷，不是科學(xué)，我不能成為其中一員。”

Schwarz表示，當(dāng)他開始對Proove工作的有效性產(chǎn)生了懷疑并且希望修復(fù)公司的研發(fā)體系的時(shí)候，科學(xué)控制成為一個關(guān)鍵問題，Meshkin“不聽我的話”，他表示。“他沒有接受我的建議，我覺得他只是想按照他的方式行事而已。”

當(dāng)同事說患者的研究記錄沒有得到安全保管時(shí)，Schwarz驚恐萬分。Proove的另一名前高管表示，數(shù)據(jù)表在Proove的總部堆積如山，長期被閑置。由于簽署了保密協(xié)議，該前高管曾要求匿名接受訪問。

“患者是第一位的，如果你的產(chǎn)品沒有造福于患者，我就不能成為這家公司的一員。”Schwarz表示。

據(jù)Stevens表示，公司現(xiàn)任的生物技術(shù)主管是Fung，他受人尊敬，擁有約翰.霍普金斯大學(xué)的醫(yī)學(xué)學(xué)士和博士學(xué)位，于2015被Proove高調(diào)聘請。該公司的內(nèi)部人士希望Fung能給公司帶來巨大的改觀。

“我記得Fung手下的一名臨床研究員向我說過，‘如果Fung離開該公司，我們都要離開’。”Steven表示。

三個月后，F(xiàn)ung離開了Proove。

"我能相信數(shù)據(jù)嗎？"

佐治亞州的家庭醫(yī)生Taube表示，他直接見證了Proove的檢測和研究是如此的不靠譜。先是銷售代表接近他，四個月后，他與Proove簽約。Taube表示他對Proove推行精準(zhǔn)醫(yī)療的想法感興趣，同時(shí)醫(yī)療保險(xiǎn)公司和其他保險(xiǎn)公司對Proove的支持也令他印象深刻。Proove稱之為研究的“贊助者”。

起初，他要自己填寫研究表，其中包括一項(xiàng)“研究者干預(yù)評估”，用于評估Proove的檢測是否對患者有益或者影響其康復(fù)。但他表示，Proove的經(jīng)理告訴他，“不用你填寫，（公司的員工）會來搞定。”

根據(jù)保密協(xié)議，Proove的一位前高管匿名表示，一些醫(yī)生在只填寫了部分或者完全沒有填寫研究表的情況下仍能獲得報(bào)酬，之后這種做法被廣泛采用。

隨后，Taube將簽署由Proove的研究助理準(zhǔn)備好的評估，而不會去細(xì)看。但是當(dāng)他開始意識到這些臨床試驗(yàn)主要是營銷的手段后，他更加仔細(xì)的查看他所簽署的評估。他驚訝地發(fā)現(xiàn)，Proove檢測總是得到最高評分，雖然其對于他的患者來說療效甚微。

檢測結(jié)果往往與病人的切身經(jīng)歷相悖，他表示。例如，檢測結(jié)果表明他的幾個患者不應(yīng)該服用氯沙坦。因?yàn)槠涫且环N不容易代謝的降壓藥。但是這些患者都服用這種藥好多年了，也沒出現(xiàn)異常情況。

Taube最近停止為Proove簽約新的患者，他說他想知道“這些數(shù)據(jù)值得我相信嗎？”

據(jù)Proove的在職和離職員工表示，他的經(jīng)歷是典型的，他們表示Proove的經(jīng)理告訴代表們在給檢測進(jìn)行評分時(shí)，總要打4分或者5分，而滿分是就是5分，即使檢測對于患者的臨床康復(fù)沒有影響也這樣打分。

另一位簽署過保密協(xié)議的前Proove高管表示，即使是Daniel R. Kendall博士也不相信這些檢測結(jié)果。Daniel R. Kendall是全國脊柱康復(fù)和止痛中心的骨科醫(yī)生，也是Proove的50,000名患者臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的主要負(fù)責(zé)人。

Proove的前主管表示，經(jīng)過對1500名患者的資料進(jìn)行評審后發(fā)現(xiàn)，Proove的檢測沒有改善患者的康復(fù)情況。

Kendall曾為這些患者做過檢測。通過電子郵件，Kendall對這一結(jié)論提出異議。他沒有給審計(jì)提供資料，并且將所有的問題都推給了Proove。在電郵里，他聲明Meshkin曾表示全國脊柱康復(fù)和止痛中心的患者表現(xiàn)出了“治療顯著改善”的狀況，但是他沒有提供任何詳細(xì)的說明。

獲利創(chuàng)新："非捆綁"收費(fèi)

臨床試驗(yàn)?zāi)苡兄谔岣邫z測效果，但是保險(xiǎn)公司經(jīng)常為此拒絕支付費(fèi)用，使得Proove設(shè)計(jì)出另一種方法來增收：創(chuàng)意計(jì)費(fèi)。

保險(xiǎn)公司認(rèn)為許多Proove檢測是試驗(yàn)性質(zhì)的，因?yàn)樗鼈內(nèi)狈ψC明其有助于患者診療的證據(jù)。一些離職員工表示，否認(rèn)的后果是，Proove會定期停止向銷售代表支付薪水，甚至?xí)吹羲麄儭?/p>

Proove也未能給為之研究服務(wù)的許多醫(yī)生支付薪水，其中包括Taube，那些真正參與其中的醫(yī)生也未能拿到錢。Coston認(rèn)為這“是被我的醫(yī)生們大吼大叫的主要事情。” Taube表示，人們指責(zé)該公司保險(xiǎn)報(bào)銷緩慢。

到2014年，Proove使用單個頰拭就可以進(jìn)行多種檢測。但是如果保險(xiǎn)費(fèi)用是根據(jù)不同的化驗(yàn)標(biāo)本來收取的話，那么保險(xiǎn)費(fèi)用就低于公司認(rèn)為可以得到相同結(jié)果的檢測費(fèi)用，Proove在職和離職的員工表示。

因此Proove在2015年采用了新的收費(fèi)策略。文件顯示，Proove不再將同一服務(wù)日期的多個基因檢測費(fèi)用開在一張發(fā)票上，而是“分開”費(fèi)用，按照實(shí)驗(yàn)室報(bào)告的發(fā)布日期將其分成幾張發(fā)票。在職和離職的員工表示這是慣用的手法。

該公司可能會在周一向保險(xiǎn)公司提交“阿片類風(fēng)險(xiǎn)檢測”的費(fèi)用賬單，在下周一提交“疼痛感知”檢測的費(fèi)用賬單，等等，其能證明患者曾多次接受檢測。組合賬單通常在7,000至10,000美元范圍內(nèi)。

STAT有關(guān)Proove的調(diào)查文件位于第19頁（由STAT的Charles Pillar向documentCloud提供）

一名不便于透露姓名的南加州醫(yī)生表示，他拋棄了Proove的檢測。

“他們開給保險(xiǎn)公司的賬單，是他們起初告訴我要收取的費(fèi)用的四倍。我的幾個患者變得非常不安，因?yàn)樗麄兿虮ｋU(xiǎn)公司收取的費(fèi)用不合理”，該醫(yī)生在一封電郵中表示。這種反應(yīng)在醫(yī)生中很常見，公司在職和離職的員工表示。

Michelle Cavanaugh表示分類計(jì)價(jià)“能解決系統(tǒng)問題”。他是醫(yī)療計(jì)價(jià)公司Kareo的專家，該公司位于加州。

“按照不同的日期分配，這么做在臨床試驗(yàn)上有正當(dāng)?shù)睦碛蓡幔?rdquo; P. Thomas Hirsch問道。他是新罕布什爾州普特茅斯學(xué)院實(shí)驗(yàn)室賬務(wù)解決中心的主任。他在聽取了Proove試驗(yàn)的描述后，表示“如果他們不能給出一個理由，那就是欺騙。”

來源：動脈網(wǎng)（微信號 vcbeat）