發(fā)布日期：2017-02-06

近日，羅氏（Roche）宣布，其用于診斷心臟病發(fā)作的新型血液測(cè)試Elecsys troponin T Gen5 STAT （TnT Gen5 STAT）獲得FDA批準(zhǔn)上市。這是在美國(guó)獲批的第一個(gè)新一代的基于肌鈣蛋白（troponin）的體外測(cè)試方法，用于幫助醫(yī)生更準(zhǔn)確的診斷心肌梗死發(fā)作的患者。

心肌梗死是最為常見(jiàn)和多發(fā)的急性心臟病之一，在美國(guó)，平均每43秒就發(fā)生一例。對(duì)于心肌梗死患者來(lái)說(shuō)，每一秒都至關(guān)重要，越早確診，就能越早開(kāi)始治療，治愈的機(jī)會(huì)就越大。而對(duì)于全美的急診室來(lái)說(shuō)，每年要接收約800萬(wàn)起帶有胸悶氣短等心肌梗死癥狀的病例，但其中只有約5-20%是真正的心肌梗死發(fā)作。盡早正確診斷并開(kāi)展相應(yīng)的治療，也能幫助醫(yī)院合理有效的分配資源。

▲TnT Gen5 STAT測(cè)試（圖片來(lái)源：cobas）

心肌梗死是指給心臟供血的冠狀動(dòng)脈出現(xiàn)堵塞，造成心臟部分區(qū)域缺血缺氧，導(dǎo)致心肌細(xì)胞死亡。供血中斷的時(shí)間越長(zhǎng)，心肌細(xì)胞死亡得越多，心臟功能受損就越大。心肌細(xì)胞死亡時(shí)，會(huì)釋放肌鈣蛋白進(jìn)入血液。因此，如果能夠在血液中檢測(cè)出肌鈣蛋白，既可作為診斷心肌梗死的標(biāo)準(zhǔn)。

羅氏公司開(kāi)發(fā)的這個(gè)新一代肌鈣蛋白測(cè)試TnT Gen5 STAT靈敏度高，可以檢測(cè)出血液中很低濃度的肌鈣蛋白，從而能診斷即使是很小規(guī)模的心肌梗死。更重要的是，這個(gè)測(cè)試速度很快，僅需9分鐘就可以完成檢測(cè)，能夠?yàn)樵\斷和治療贏得寶貴的時(shí)間。

▲心肌梗死發(fā)生機(jī)制（圖片來(lái)源：medgadget）

這種新一代測(cè)試已經(jīng)在過(guò)去的7年中應(yīng)用于世界上許多其它國(guó)家，并且受到了醫(yī)院和醫(yī)生的廣泛歡迎。其準(zhǔn)確性和有效性獲得了600多篇經(jīng)過(guò)同行評(píng)議的論文的支持。

美國(guó)休斯敦貝勒醫(yī)學(xué)中心（Baylor Medical Center）醫(yī)生Frank Peacock博士說(shuō)：“作為每天面對(duì)許多胸痛患者的急診室醫(yī)生，我做出快速而且安全的診斷依賴(lài)于肌鈣蛋白測(cè)試的靈敏度。FDA批準(zhǔn)羅氏的新一代TnT測(cè)試是十年來(lái)對(duì)于胸痛患者最好的消息。”

我們希望這種測(cè)試能夠早日獲得廣泛應(yīng)用，挽救更多心肌梗死患者的生命。

參考資料

[1] Roche (RHHBY)'s Heart Attack Testing Technology Gets OK From the FDA

[2] 羅氏公司官方網(wǎng)站

來(lái)源：藥明康德（微信號(hào) WuXiAppTecChina）