發布日期：2017-01-16

展望2017年里即將出現的新技術和新工具是新年的慣例。其實，在2017年還沒到來之前，我們就已經預測2017年將會是重要的一年。畢竟美敦力公司在2016年春天就發布了史上第一臺混合閉循環系統，此舉開辟了人造胰腺技術的新紀元。并且，這僅僅是我們今年期待的幾項振奮人心的研發動態之一。

人造胰腺系統

美敦力公司Minimed 670G：2016年9月，經FDA審核，Minimed 670G將是世界第一個能夠根據CGM（連續血糖監測）值調節胰島素給藥的系統，該系統可令使用者盡可能地貼近血糖目標值120mg/dL。設備本身將配有縱向設計版式和彩色顯示屏。然而，該設備并不支持數據共享。Minimed 670G 采用新型Guardian 3CGM傳感器，美敦力公司已改進其準確性和可信度。該系統直接與拜耳 Contour link 2.4手指針刺儀鏈接，2016年Ascensia血糖儀引入拜耳 Contour link 2.4手指針刺儀表，允許儀表遠程控制胰島素丸劑的使用。談起670G的發行時間，美敦力公司只表示為“2017年早期。”

坦德姆公司第一代自動胰島素給藥儀器（AID）：胰島素泵的制造者計劃在2017年年底發行第一代閉循環系統。該設備的特性是預測低血糖暫停（PLGS），PLGS在諸多方面反映出MedT系統首先需要的東西。坦德姆糖尿病護理儀工藝生產線展示出當前的態勢，以及公司未來幾年的發展計劃。

其他人造胰腺系統：是的，我們也正在觀察很多其他的閉循環系統項目—Bigfoot，iLET等等——但我們并不期待這些會在2017年實現，還需持續進行研究與試驗（R&D）環節。

美敦力（Medtronic）

除了閉循環項目（或者可被稱為交叉項目，取決于你詢問的對象是誰），美敦力告訴我們，他們正研究一種“整體性”方法，該方法可將CGM，移動app和數據分析連成一體。發言人Pam Reese稱這大概就是2017年值得期待的項目。

獨立CGM：“研發獨立操作的CGM系統將會是我們的第一步，獨立的CGM系統能根據用戶智能手機上的傳感器所發出的實時數據，向用戶提供胰島素注射。該系統也具有制定文本信息警告的功能，使得監護人可以通過手機接收到高血糖含量或低血糖含量的警報。此外，該系統還將擁有自動向Carelink專業版軟件，上傳日常傳感器信息的選項，允許保健服務提供方獲取有用數據，向患有糖尿病的人們提供護理服務并按需調整治療方法。這將為臨床醫生提供更多的血糖含量變化趨勢的點數據，幫助醫生們看清新的病癥，幫助患有糖尿病的病人優化治療方法。”

Sugar.IQ應用：“我們同IBM沃森醫療合作研發的第一款認知app就是利用這類數據，這款app能幫助檢測糖尿病患者重要的病癥和血糖趨勢。Sugar.IQ應用將使用IBM沃森分析方法，分析數據特征并提供實時的、可操作的、個性化的認知。這樣，糖尿病患者就可以更加自由地享受生活。這款app將提供個人指導，僅通過app平臺相關的糖尿病數據和觀察在日常糖尿病管理提供對病情的認知和管理。”

我們無法確定任何一種新工具的具體時間表，但我們希望能夠在6月份的ADA年會上聽到更多關于它們的消息。

德康醫療（Dexcom）

德康醫療是創新產品的領軍者，一直致力于發行少量新型工具。雖然德康已向FDA提交了三種工具，我們仍期待在接下來的幾個月內將向FDA提交的第四種工具：

1、觸摸屏接收器：它被定位為目前德康接收器的升級版，并會針對耐久性和揚聲器問題進行改善。

2、新型一鍵式插入設備：預計年中會發行。根據我們看過的原型圖片，該設備應該與美敦力公司的Enlite傳感器插入設備相似，可用單手操作。

3、小體積G5發射器：將比現在的G6更緊湊，甚至比之前的G4模型的體積還要小。

4、新一代G6傳感器：由于德康12月份收到了FDA的激動人心的劑量聲明，德康2016年新型傳感器的計劃被拖延，但該計劃有望在2017年年初展開，并可能在年底發行。G6將會是CGM技術的真正的飛躍，將目前7天的磨損期延長至10天，將每日的矯正次數由2次縮減為1次，并提高了準確性和可信度。這顯示出FDA最近幾年在糖尿病技術方面的快速發展，我們目前保持著樂觀的態度！

雅培（Abbott）

我們希望雅培新奇的FreeStyle Libre 瞬感血糖檢測儀技術會在2017年進入美國市場。該系統將指尖刺血測試及現有的CGM（連續血糖監測）與一點式無創技術結合。換句話說，該系統由在皮膚上的一小片白色原型傳感器，和一個外觀與手握PDM相似的“接收器”組成，用戶可以移動傳感器，通過無線連接，獲取血糖指數。

你可以經常使用或是根據自己的意愿使用，可將它作為一種節省昂貴的測試試紙的替代方法，并且如您所愿，不需要運行整套的CGM設備。

2016年初，雅培制藥收到了FDA關于Libre診所專業版的許可，并且雅培制藥已完成了家庭個人版。因此，發行只是時間問題。想必病患會對此感到非常激動！

強生（Johnson & Johnson）

Vibe Plus：Vibe Plus是強生下一代血糖泵的新名字，因為 OneTouch在名字中除去了Animas，并似乎在合并OneTouch品牌系列所有產品。2016年12月，FDA僅在提交產品的六個月后就批準了該產品。

幾個主要特性：該產品仍保留200個胰島素劑（跟前一款模型一致）、防水、適用Glooko-Diasend數據共享軟件。產品沒有同Ping一樣配有儀表遙控，并且不能在家中升級。但JnJ跟我們說明“遠程更新能力是我們未來產品考慮的因素。”Vibe Plus有五種顏色（藍、黑、銀、粉和萊姆綠）和八種個性化皮膚。

一位強生 OneTouch發言人告訴我們，他們正在評估發行時間和升級系統后提供的功能。

OneTouch Via：是的，在2016年我們提出了OneTouch Via（之前的名字是Calibra Finess）后，OneTouch Via成為了一項觀望的項目。它是一臺只限于藥丸的、可穿戴胰島素給藥設備。它具有非常穩定的性能，可穿戴長達三天時間。它具有200個快速生效的胰島素劑，并且，如果按動貼片右側按鈕，可允許PWD消耗兩個單位的胰島素藥丸，無需獨立控制單元。這款貼片血糖泵替代品在2010年，就獲得了FDA治療T1型和T2型糖尿病的批準。2012年，JnJ OneTouch購買了此項技術。但該技術從來沒有得到具體應用，似乎已被人遺忘。直到現在！如果JnJ OneTouch能將該產品的發行計劃安排得井井有條，那么我們將十分期待在2017年看到這個產品。

OmniPod

將在17年夏天舉行的ADA年會科技部分，我們期待著能一睹新型OmniPod PDM（稱為“DASH，”）的樣子。在去年11月“投資人日”期間，銀休特公司詳細說明了新型藍牙控制OmniPod計劃在今年年末登場。

這款無管路胰島素泵雖然保留著相同的波形因數，但會建立低耗藍牙無線功能，允許與新型彩色觸摸屏PDM連接。這也允許了與BT指尖刺血儀器連接，然而，這意味著下一代OmniPod DASH將同現在的胰島素泵一樣，不會配有FreeStyle 血糖儀。這對偏愛綜合性設備使用者來說是一個重要缺陷。

令人愉悅的一點是，新型BT胰島素泵和PDM將直接與智能手機app連接，使用者可在智能手機顯示屏上，和新型PDM上追蹤胰島素含量（IOB），獲得用量記錄及CGM數據等特征數據。為記錄碳水化合物含量，新型PDM配有完善的食品數據庫。你可以手動進入BG或使用美觀的觸摸滾輪，選擇進入其他數據。新型的觸摸屏將建立在安卓系統的基礎上。App的數據將被鎖定，因此不會被其他蜂窩數據發生干擾。

坦德姆（Tandem）

由于新型X2胰島素泵，坦德姆公司如今已能夠向遠程用戶提供在家中更新其使用的設備的功能（無需像當前D設備模型一樣升級或賣出）。這項技術可實現系統與德康G5的結合，這也是坦德姆即將向FDA提交的項目，并預計在2017年年中發行。他們的綜合系統也包括預測低血糖功能，現有的用戶也可更新他們的設備，一旦功能通過驗證，即可使用。

智能胰島素給藥技術

過去幾個月，我們報道過貝克頓·迪肯森發布的兩項創新工作：

針對類型2的貼片泵浦：這款產品完全是一次性的，可佩戴三天，同時提供基礎劑量和單次劑量。目前產品的細節還不明確，但預計會在2017年度財務會議上看到此產品。

智能筆尖技術：這也意味著藍牙筆尖技術允許劑量數據共享，因為BD公司致力于為產品組合帶來更多的糖尿病互通管理。目前正研發的筆尖技術適用于所有類型的胰島素筆。關于這一點——

康帕寧醫療公司InPen：2016年7月，FDA批準了該產品，可隨時在2017年出現。以下幾點是我們總結的2015年7月首次報道中提及的該產品特性：

產品基礎包含計算機芯片技術，包括藍牙LE無線功能

可重復裝填Lilly或Novo胰島素內包（是美國僅有的兩種可用的胰島素內包）

筆內含有溫度傳感器，如果筆的溫度降至冰凍點以下或升至體溫以上，可觸發app報警器，確保胰島素完整無損。

收集用戶信息并傳送到app，app內含有劑量計算器，可實時計算胰島素含量（IOB）

智能手機app也可以允許用戶設定吃飯時間和零食時間提醒，如果你沒有在設置的時間內服藥，app將發出警告。

允許遠程監控——用戶可以設定app自動發送文本信息，最多可同時向5人發送信息。信息內容不僅包括胰島素劑量，還包括BG和碳水化合物值（如果進行手動設置）——所有的信息都將寫在一條文本信息中。

2016年7月末，FDA聲明InPen針對12歲以上的患者。康帕寧醫療的合伙人和CEO Sean Saint說，圣地亞哥公司計劃在“2017年某日”發布該產品。

我們期待著2017年能有大量的血糖儀進入市場。尤其是兩款來自Ascensia（前身為德國拜耳）和瑞士羅氏糖尿病醫療公司的出色產品——兩者都曾在過去幾個月內進行過發表。我們曾報道過Accu-Chek Guide血糖儀，今年某個時間我們也預測過該血糖儀，它的外觀與現有的設備極其相似，但卻有很多酷炫的新特性，包括無溢出測試條藥瓶！我們也非常開心地聽到新型藍牙Ascensia Counter Next One血糖儀的消息，該儀器最近剛通過批準，可以與app連接，鑒別病癥和血糖趨勢。該設備預計在2017年發布。

當然，根據新型德康用藥量要求，對CGM使用者來說，指尖刺血測試已不再是必須的步驟，而且FreeStyle Libre即將進入美國市場，我們不得不思考傳統的血糖檢測儀市場還能發展多久？ 毫無疑問，在科研和宣傳方面，比如產品通道和財政支付能力等重要問題，2017年還會發生很多事情。我們將一如既往地持續更新圈內行業信息！

文章：healthline.com

作者：Mike Hoskins

來源：動脈網