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廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,是依法授權(quán)的法定產(chǎn)品質(zhì)...

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 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心),為廣東省食品藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位,具有獨(dú)立法人資格。同時(shí)加掛國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站、廣東省技術(shù)監(jiān)督藥品包裝產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站的牌子并承擔(dān)法律責(zé)任。
  廣東醫(yī)械檢驗(yàn)所是華南地區(qū)目前唯一的國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。經(jīng)過(guò)國(guó)家和省的計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可,以及國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,是依法授權(quán)的法定產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。同時(shí),也是國(guó)家強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品定點(diǎn)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和德國(guó)TUV認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,可進(jìn)行3C國(guó)際認(rèn)證方面的檢驗(yàn)。
  廣東醫(yī)械檢驗(yàn)所按GB/T15481-2000(itd ISO/IEC17025:1999)的要求建立了完善的質(zhì)量體系,參照公務(wù)員法管理,是非贏利的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。目前,省醫(yī)械檢驗(yàn)所內(nèi)設(shè)有辦公室、業(yè)務(wù)科、技術(shù)科、標(biāo)準(zhǔn)科、藥包材檢驗(yàn)室、機(jī)械化學(xué)檢驗(yàn)室、醫(yī)用電氣安全檢驗(yàn)室、醫(yī)用電子檢驗(yàn)室和生物性能檢驗(yàn)室九個(gè)科室。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)根據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》和《醫(yī)... [詳細(xì)介紹]
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