廣東醫(yī)械檢驗(yàn)所是華南地區(qū)目前唯一的國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。經(jīng)過國(guó)家和省的計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可，以及國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，是依法授權(quán)的法定產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。同時(shí)，也是國(guó)家強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品定點(diǎn)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和德國(guó)TUV認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，可進(jìn)行3C國(guó)際認(rèn)證方面的檢驗(yàn)。

　　廣東醫(yī)械檢驗(yàn)所按GB/T15481-2000（itd ISO/IEC17025：1999）的要求建立了完善的質(zhì)量體系，參照公務(wù)員法管理，是非贏利的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。目前，省醫(yī)械檢驗(yàn)所內(nèi)設(shè)有辦公室、業(yè)務(wù)科、技術(shù)科、標(biāo)準(zhǔn)科、藥包材檢驗(yàn)室、機(jī)械化學(xué)檢驗(yàn)室、醫(yī)用電氣安全檢驗(yàn)室、醫(yī)用電子檢驗(yàn)室和生物性能檢驗(yàn)室九個(gè)科室。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)根據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》依法授權(quán)廣東醫(yī)械檢驗(yàn)所，能夠?yàn)樯鐣?huì)提供公正的數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)具有法律效力。

　　廣東醫(yī)械檢驗(yàn)所工作職能為：

　　一、承擔(dān)全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)、齒科、消毒三大專業(yè)設(shè)計(jì)類醫(yī)療器械產(chǎn)品及全省醫(yī)療器械（含醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械，以下同）、藥品包裝產(chǎn)品、制藥機(jī)械的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)。

　　二、承擔(dān)有關(guān)醫(yī)療器械類新產(chǎn)品質(zhì)量鑒定檢驗(yàn)和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門安排的有關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證或鑒定，以及質(zhì)量仲裁檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)。

　　三、按規(guī)定承擔(dān)國(guó)家、省下達(dá)的產(chǎn)品注冊(cè)證發(fā)放質(zhì)量檢驗(yàn)。

　　四、承擔(dān)出入境檢驗(yàn)檢疫部門委托的有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)出口商品的檢驗(yàn)，承擔(dān)質(zhì)檢行政部門委托的醫(yī)療器械強(qiáng)制認(rèn)證（3C）檢測(cè)。

　　五、承擔(dān)醫(yī)療器械計(jì)量器具、潔凈室的檢驗(yàn)。

　　六、參與和承擔(dān)醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及地方標(biāo)準(zhǔn)的制訂、修訂和宣貫工作。

　　七、開展相應(yīng)的檢測(cè)技術(shù)與試驗(yàn)方法的研究、咨詢、服務(wù)等工作。

　　八、承擔(dān)全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)和全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)等三個(gè)全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)秘書處的工作。

　　九、協(xié)助國(guó)家局、省局做好醫(yī)療器械、藥品包裝產(chǎn)品和制藥機(jī)械的技術(shù)審評(píng)工作。

　　十、承擔(dān)醫(yī)療器械、藥品包裝材料和制藥機(jī)械的標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核工作。

　　十一、指導(dǎo)全省各地級(jí)市醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。

　　廣東醫(yī)械檢驗(yàn)所還承擔(dān)三個(gè)全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)秘書處的工作。包括：

　　◇ 全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

　　◇ 全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

　　◇ 全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)

　　廣東醫(yī)械檢驗(yàn)所技術(shù)力量雄厚，檢測(cè)儀器設(shè)備齊全，管理嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)。質(zhì)量方針是“公正、準(zhǔn)確、科學(xué)、高效”。廣東醫(yī)械檢驗(yàn)所有專業(yè)技術(shù)人員參加全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、全國(guó)醫(yī)用電氣標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)的委員。在醫(yī)療器械行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化管理、檢測(cè)方法有豐富的經(jīng)驗(yàn)。廣東醫(yī)械檢驗(yàn)所還是廣東省科技成果檢測(cè)鑒定機(jī)構(gòu)之一。