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| 青島大學附屬醫院醫療設備采購項目（16）公開招標公告 | | 一、采購人：青島大學附屬醫院 地址：青島市江蘇路16號(青島大學附屬醫院) | | 聯系方式：0532-82911710(青島大學附屬醫院) | | 采購代理機構：山東天惠興招標咨詢有限公司 地址：山東省省青島市市嶗山區縣（區）海爾路180號A座805室 | | 聯系方式：0532-55760986 | | 二、采購項目名稱：青島大學附屬醫院醫療設備采購項目（16） | | 采購項目編號（采購計劃編號）：SDGP370000202002001236 | | 采購項目分包情況： | | 標包 | 貨物服務名稱 | 數量 | 投標人資格要求 | 本包預算金額（最高限價，單位：萬元） | | 1 | 手外科專用手術器械 | 4 | 1、依照《中華人民共和國公司法》注冊的、能獨立承擔民事責任能力的法人、自然人或其他組織，符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規定。2、投標人為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號）的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、網站中，查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注：自招標公告發布之日起至投標文件遞交截止時間止，出具相關證明材料。5、本次采購不接受聯合體投標。 | 48.000000 | | 10 | 內窺鏡輔助下外科手術系統 | 1 | 1、依照《中華人民共和國公司法》注冊的、能獨立承擔民事責任能力的法人、自然人或其他組織，符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規定。2、投標人為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第 8 號）的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、網站中，查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注：自招標公告發布之日起至投標文件遞交截止時間止，出具相關證明材料。5、本次采購不接受聯合體投標。 | 50.000000 | | 2 | 足踝外科器械 | 2 | 1、依照《中華人民共和國公司法》注冊的、能獨立承擔民事責任能力的法人、自然人或其他組織，符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規定。2、投標人為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第 8 號）的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、網站中，查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注：自招標公告發布之日起至投標文件遞交截止時間止，出具相關證明材料。5、本次采購不接受聯合體投標。 | 13.600000 | | 3 | 顯微手術器械 | 2 | 1、依照《中華人民共和國公司法》注冊的、能獨立承擔民事責任能力的法人、自然人或其他組織，符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規定。2、投標人為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第 8 號）的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、網站中，查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注：自招標公告發布之日起至投標文件遞交截止時間止，出具相關證明材料。5、本次采購不接受聯合體投標。 | 45.600000 | | 4 | 外科手術及肩腕關節固定系統 | 1 | 1、依照《中華人民共和國公司法》注冊的、能獨立承擔民事責任能力的法人、自然人或其他組織，符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規定。2、投標人為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第 8 號）的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、網站中，查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注：自招標公告發布之日起至投標文件遞交截止時間止，出具相關證明材料。5、本次采購不接受聯合體投標。 | 48.000000 | | 5 | 顯微男科手術器械 | 2 | 1、依照《中華人民共和國公司法》注冊的、能獨立承擔民事責任能力的法人、自然人或其他組織，符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規定。2、投標人為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第 8 號）的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、網站中，查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注：自招標公告發布之日起至投標文件遞交截止時間止，出具相關證明材料。5、本次采購不接受聯合體投標。 | 30.000000 | | 6 | 基礎手術器械 | 10 | 1、依照《中華人民共和國公司法》注冊的、能獨立承擔民事責任能力的法人、自然人或其他組織，符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規定。2、投標人為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第 8 號）的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、網站中，查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注：自招標公告發布之日起至投標文件遞交截止時間止，出具相關證明材料。5、本次采購不接受聯合體投標。 | 50.000000 | | 7 | 小兒腹腔鏡手術器械、小兒腹腔鏡手術器械 | 4 | 1、依照《中華人民共和國公司法》注冊的、能獨立承擔民事責任能力的法人、自然人或其他組織，符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規定。2、投標人為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第 8 號）的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、網站中，查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注：自招標公告發布之日起至投標文件遞交截止時間止，出具相關證明材料。5、本次采購不接受聯合體投標。 | 68.000000 | | 8 | 一體化小兒膀胱鏡 | 1 | 1、依照《中華人民共和國公司法》注冊的、能獨立承擔民事責任能力的法人、自然人或其他組織，符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規定。2、投標人為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第 8 號）的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、網站中，查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注：自招標公告發布之日起至投標文件遞交截止時間止，出具相關證明材料。5、本次采購不接受聯合體投標。 | 18.000000 | | 9 | 椎間孔鏡及器械、椎間孔鏡器械、椎間孔鏡手術器械 | 3 | 1、依照《中華人民共和國公司法》注冊的、能獨立承擔民事責任能力的法人、自然人或其他組織，符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規定。2、投標人為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第 8 號）的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、網站中，查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注：自招標公告發布之日起至投標文件遞交截止時間止，出具相關證明材料。5、本次采購不接受聯合體投標。 | 185.000000 |
| | 三、需求公示（見附件） | | | 四、獲取招標文件 | | 1.時間：2020年4月26日9時0分至2020年5月11日16時30分（報名截止時間）（北京時間，法定節假日除外） | | 2.地點：青島市嶗山區海爾路180號大榮中心A座805室 | | 3.方式：售價：300元/包（付款時需備注項目編號、包號），投標人可選擇以下方式獲取招標文件：2.1現場獲取：投標人須攜帶營業執照、標書費匯款底單加蓋單位公章的復印件一套到青島市嶗山區海爾路180號大榮中心大榮中心A座805室購買競爭性磋商文件。2.2郵箱獲取（郵件主題請備注“項目編號+包號+投標人公司全稱”）：投標人須將營業執照復印件加蓋公章、標書費匯款憑證、報名表word格式發至郵箱，并及時通知采購代理機構。如報名材料齊全，采購代理機構會將招標文件發送至投標人郵箱內，如報名材料不齊全，采購代理機構會寫明具體原因發送至投標人郵箱內，請各投標人務必核實郵件回復內容，若因此造成的領取文件失敗，無法參加本項目的責任由各投標人自行承擔。郵箱：sdthxzb@163.com；注：①報名表WORD格式在山東天惠興招標咨詢有限公司官網下載：http://www.sdthxzb.com/；②本項目實行資格后審，報名成功不代表資格審查通過。2.3電匯賬號：開戶名稱：山東天惠興招標咨詢有限公司；開戶銀行：青島銀行嶗山支行；開戶賬號：802020200541019；聯行號：313452060272。 | | 4.售價：300元人民幣/包，招標文件售后不退。 | | 五、公告期限：2020年4月27日 至 2020年5月6日 | | 六、遞交投標文件時間及地點 | | 1.時間：2020年5月20日7時30分至2020年5月20日8時30分（北京時間） | | 2.地點：青島市黃海飯店會議中心三樓第一會議室（青島市延安一路75號） | | 七、開標時間及地點 | | 1.時間：2020年5月20日8時30分（北京時間） | | 2.地點：青島市黃海飯店會議中心三樓第一會議室（青島市延安一路75號） | | 八、采購項目聯系方式： | | 聯系人：徐芬 聯系方式：0532-55760986 | 九、采購項目的用途、數量、簡要技術要求等
詳見招標文件。 | 十、采購項目需要落實的政府采購政策
詳見招標文件。 |
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| 發布人：徐芬 |
| 發布時間：2020年04月26日 09時51分44秒 |
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