蘇州中遠招投標咨詢有限公司受蘇州市吳中區婦幼保健所的委托，就其所需的宮頸HPV和TCT聯合檢測定點服務商項目一年，采用公開招標方式進行采購，歡迎符合資格的供應商前來參加本次采購活動。

采購項目名稱：宮頸HPV和TCT聯合檢測定點服務商項目一年

二、采購編號：ZYZX2019-WZ-G-001

三、采購預算：人民幣貳佰陸拾肆萬元整（￥2640000.00）

    HPV+ TCT檢測預算：價格不得超過60元/套

預估人次/年：預估HPV+ TCT檢測為44000人次。（以實際數量為準）

服務期限：一年（簽訂合同之日起至2019年12月31日）

五、項目地點：采購方指定地點（蘇州市吳中區各篩查機構）

六、項目采購需求：

（一）項目基本要求：

1、中標人數量：2家。中標后吳中區婦幼保健所統一分配檢測工作量。

2、檢測方式：

HPV檢測方式為HPV分型檢測，HPV試劑所采用的技術平臺及其產品至少要包含世界衛生組織明確確認的13種以上的高危型型別，包括：HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68等亞型，確保檢測質量。所需耗材由檢測公司提供。

3、因檢測范圍涵蓋吳中區，請各投標供應商根據自身需要，于招標截止時間前自行在吳中區范圍內進行踏勘，以及因有數據對接因素，請各投標供應商與采購方聯系，以獲取本次招標活動所需的現場資料及數據，投標供應商若未到進行踏勘及咨詢，引起的一切后果由其自行負責，由此造成的投標價格的偏差均不予調整。

（二）質量要求：

1、技術

開展HPV與TCT檢查的技術，包括取材、涂片、固定、染色以及檢測符合上級相關規定。采用TBS報告系統對宮頸細胞進行評價。

（1）實驗室必須保證流程合理，無交叉污染。實驗室應具備衛生行政部門頒發的醫學檢驗和病理科資質，并且提供相關證明信息。

（2）本次兩癌項目中所使用的“HPV與TCT保存液與采樣刷”須符合國家醫療器械相關法規，本項目中所使用的“HPV與TCT保存液與采樣刷”投標單位在臨床投入使用時間須在2年以上，并且提供相關證明信息。

（3）具有完善的檢測體系

① 有固定的檢驗和病理專家隊伍，確保質量，出具有效檢測報告。

② 具備完善的質控體系，實驗室按檢驗規范參加省或市衛健委室間質評并符合要求，同時做好內部TCT報告的質控工作（陽性標本按20%的比例抽查，陰性標本按5-10%抽查），抽取標本全部由專家復核，診斷符合率應達95%，并將質控結果匯總后報吳中區婦幼保健所備份；同時，隨時接受吳中區衛健委及吳中區婦幼保健所的監督、管理和市、區級專家的質量控制抽查。

（4）檢測及時，保障HPV 5個工作日內，TCT 10個工作日內檢測報告回報至篩查機構。

（5）TCT檢測報告采用TBS（2001）國際診斷標準。HPV檢測報告至少包含世界衛生組織明確確認的13種以上的高危型型別。

（三）服務要求

1、及時配送耗材、樣本的取、送，檢測以及彩色圖文報告的發送等全部工作。

2、傳送流程合理，保證有自己的物流團隊，保障傳送及時，頻率為每周不少于3次。

3、及時為篩查機構提供必備的原耗材料。

4、做好標本的保管、標識及運送工作，運送過程中必須進行溫控，整個運送過程符合冷藏要求。

5、篩查機構采樣后3日內收取標本及檢查申請單，確保標本無損壞，核對無誤后現場雙方簽字確認。

6、于取標本后10個工作日內將檢測結果反饋回篩查機構，出具報告結果規范。每季度向區婦幼保健所提供各醫院的匯總情況。

7、TCT陰性標本保存1年以上，陽性標本永久保存，方便患者進一步診治借用和采購方質控。

8、中標單位需保證在宮頸癌篩查中實際使用的HPV與TCT保存液和采樣刷，與投標時所提供的TCT與HPV保存液和采樣刷一致。

9、培訓服務要求：邀請有關婦產科和病理學、檢驗學專家對開展宮頸癌篩查的單位進行相關知識的培訓，以提高基層人員的業務水平和操作技能；

10、對于體檢數據與吳中區婦幼保健所原有婦幼專用信息系統對接有一定要求；未與吳中區原有婦幼專用信息系統對接的檢測公司在中標后，需承諾在15天內完成技術對接，并出具承諾函，無此承諾做不實質性響應，為無效投標。對接費用由中標公司支付，包括物流接送等費用，請投標供應商報價時充分考慮此因素。

11、提供系統數據對接，為每個檢測點免費提供掃描槍和身份證讀卡器，負責軟件系統安裝、培訓，直至順利使用。

12、每季度提供結果數據分析，陽性率分析。

13、普查時間段每周收取樣本不少于3次；HPV檢測報告需確保在5個工作日內交付、TCT檢測報告需確保在10個工作日內交付并導入婦幼專用信息系統；每月將檢查結果明細匯總后反饋給各篩查機構。

14、付款方式：

付款方式：按實際數量結算，每年分兩次，由篩查單位與中標單位直接結算。

支付款項依據如下：

A、甲方簽收的送貨回單    

B、正式的增值稅發票

C、由甲乙雙方及招標代理機構簽章的《蘇州市政府采購合同履行驗收報告》

七、投標投標單位的資格要求：

（一）、供應商應當具備下列條件：

1、具有獨立承擔民事責任的能力；

2、具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；

3、具有履行合同所必需的設備和專業技術能力；

4、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

5、參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；

6、法律、行政法規規定的其他條件；

（二）、供應商應當具備下列特殊資格條件：

1、醫療機構執業許可證；

八、報名及招標文件的獲取: （一）網上報名截止時間：本公告發布之日起至2019年3月29日

（二）報名方式：

1、申領CA

未在蘇州市（市財政局、姑蘇區財政局、高新區財政局）政府采購項目申領專用 CA 證書的供應商登陸“蘇州市公共資源交易平臺”-政府采購（區級網上報名）進行網上注冊及資料填報，并攜帶相關資料至蘇州市數字證書認證中心有限責任公司（以下簡稱蘇州 CA）服務網點進行審核并申領 CA 證書，申領時說明為“蘇州市吳中區政府采購項目專用 CA 證書”，有效期內的 CA 證書可以反復使用。

已經申領蘇州市市級政府采購項目或姑蘇區、高新區政府采購專用 CA 證書的供應商進行網上注冊及資料填報后，攜帶 CA 證書至蘇州 CA 服務網點開通蘇州市吳中區政府采購項目網上報名功能模塊即可。

2、登錄報名

登錄報名。供應商進入“蘇州市公共資源交易平臺”，

“政府采購（區級網上報名）”系統，插入 CA 證書登錄后選擇具體項目并點擊“報名”按鈕報名。報名后，系統會顯示報名確認單，供應商須打印以供參與項目使用。供應商報名成功后不可撤銷報名。

3、依法獲取采購文件

采購人、代理機構在“蘇州市公共資源交易平臺”、“政府采購（吳中區網上報名）”系統中上傳電子采購文件，供應商進行網上報名后在報名系統中自行下載采購文件，報名日期視同為依法獲取采購文件日期。代理機構不在收取報名費或資料成本費。

4. 現場遞交文件

報名供應商在開標時間截止時間前遞交投標（談判、磋商）文件，并同時遞交投標保證金、身份證等資料。

開標（談判、磋商）時間截止前15分鐘，系統經代理公司確認可自動解密全部報名供應商。代理機構現場打印出報名供應商名單，并核對相關資料。

5. 聯系方式：

供應商在網上報名過程中如有疑問，請及時聯系：

蘇州市公共資源交易中心：400-850-3300（軟件客服）；0512-65109455（業務咨詢）

九、文件獲取方式：投標人需在公共資源交易中心網上報名后方可下載

十、文件遞交時間：2019年4月12日13:00--13:30整

十一、文件遞交地址：蘇州市姑蘇區平瀧路251號城市生活廣場西樓五樓，蘇州市公共資源交易中心。

十二、開標時間：2019年4月12日13:30整

十三、開標地點：蘇州市姑蘇區平瀧路251號城市生活廣場西樓五樓，蘇州市公共資源交易中心進行評審。

十四、采購單位聯系人及聯系方式：

（1）采購人：蘇州市吳中區婦幼保健所

聯 系 人：朱春燕

聯系電話：0512-65630812

聯系地址：蘇州市吳中區東吳北路61號

（2）招標代理機構：蘇州中遠招投標咨詢有限公司

聯系人：朱曉燕、王佳怡 郵編：215000

聯系電話：0512-65281866  傳真：0512-65281887

聯系地址：蘇州市吳中區月浜街38號三樓

十五、其他應說明事項：本次招標項目不接受聯合投標；

十六、本次采購的有關信息將在江蘇省政府采購網、蘇州市政府采購網、蘇州市中遠招投標咨詢有限公司網站上發布，敬請留意。

十七、吳中區財政局政府采購管理監督電話：0512-65283947。

十八、公告期：公告期為公告之日起五個工作日。