廣東華鑫招標采購有限公司 于2018年08月29日 在廣東省政府采購網上提交的 2016年-2017年南沙區衛生系統醫療設備采購項目（區婦幼保健院四維彩超）,2016年-2017年南沙區衛生系統醫療設備采購項目（區中醫醫院四維彩超）（440115-201808-107743-0081,440115-201808-107743-0082）（公開招標、邀請招標、競爭性談判、詢價、競爭性磋商）采購公告， 因原招標文件及招標公告部分內容修改原因，現將原公告部分內容作如下更正/變更：
一、原招標文件及招標公告：
“投標人資格要求”中第4點：
4.《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》等法規的規定的相關要求：
（1）供應商為所投產品的生產企業的，必須提供《醫療器械生產企業許可證》，且生產范圍包含該產品；供應商為所投產品的代理商或授權供應商，必須提供《醫療器械經營企業許可證》，且經營范圍包含該產品。
（2）投標供應商必須提供所投產品的《醫療器械注冊證》和《醫療器械注冊登記表》。
現更正為：
4.符合《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》等法規的規定的相關要求：
（1）投標人具備食品藥品監督管理部門簽發的有效的《醫療器械生產備案憑證》或有效的《醫療器械生產許可證》或有效的《醫療器械經營備案憑證》或有效的《醫療器械經營許可證》（如國家另有規定，則適用其規定）。（2）投標人必須提供所投產品的有效的《中華人民共和國醫療器械注冊證》和《醫療器械注冊登記表》；如“兩證合一”，提供有效的《中華人民共和國醫療器械注冊證》（如國家另有規定，則適用其規定）。
二、原招標文件及招標公告：
“獲取招標文件時，須提供的證明文件”第5點：
（5）《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》等法規的規定的相關要求：
①供應商為所投產品的生產企業的，必須提供《醫療器械生產企業許可證》，且生產范圍包含該產品；供應商為所投產品的代理商或授權供應商，必須提供《醫療器械經營企業許可證》，且經營范圍包含該產品。
②投標供應商必須提供所投產品的《醫療器械注冊證》和《醫療器械注冊登記表》。
現更正為：
（5）符合《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》等法規的規定的相關要求：
①投標人必須提供食品藥品監督管理部門簽發的有效的《醫療器械生產備案憑證》或有效的《醫療器械生產許可證》或有效的《醫療器械經營備案憑證》或有效的《醫療器械經營許可證》（如國家另有規定，則適用其規定）。②投標人必須提供所投產品的有效的《中華人民共和國醫療器械注冊證》和《醫療器械注冊登記表》；如“兩證合一”，提供有效的《中華人民共和國醫療器械注冊證》（如國家另有規定，則適用其規定）。
三、原招標文件及招標公告：
招標文件獲取時間2018年8月28日至2018年9月17日9:00～12:00，14:00～17:00（法定節假日除外）
現更正為：
招標文件獲取時間2018年8月28日至2018年10月8日9:00～12:00，14:00～17:00（法定節假日除外）
四、原招標文件及招標公告：
提交投標文件時間：2018年9月18日10：00至2018年9月18日10：30（北京時間）
現更正為：
提交投標文件時間：2018年10月9日14：00至2018年10月9日14：30 （北京時間）
五、原招標文件及招標公告：
提交投標文件截止時間及開標時間：2018年9月18日10:30（北京時間），逾期不予接收。
現更正為：
提交投標文件截止時間及開標時間：2018年10月9日14:30（北京時間），逾期不予接收。
六、原招標文件與本公告有不符之處，以本公告為準.
其他內容不變。
二、投標（響應）截止時間：2018年10月09日14時30分
三、聯系事項
| （一）采購項目聯系人（代理機構）：彭先生 | 聯系電話：020-87303028 |
| 采購項目聯系人（采購人）：王穎 | 聯系電話：020-84984578 |
| （二）采購代理機構 ：廣東華鑫招標采購有限公司 | 地址：廣東省廣州市越秀區廣州大道中307號富力新天地花園自編C棟3601、3602、3603、3604、3611 |
| 聯系人：劉家棟 | 聯系電話：020-87300828 |
| 傳真：020-87302980 | 郵編：510000 |
| （三）采購人：廣州市南沙區衛生和計劃生育局 | 地址：廣州市南沙區環市大道中11號 |
| 聯系人：王穎 | 聯系電話：020-84984578 |
| 傳真：020-84985593 | 郵編：511458 |
特此公告。
發布人：廣東華鑫招標采購有限公司
發布時間：2018年09月11日