一、采購人：佛山市三水區人民醫院

二、采購項目編號：/

三、采購項目名稱：佛山市三水區人民醫院數字化血管造影X線機（DSA）球管

四、采購項目預算金額（元）：1280000元

五、擬采購的貨物或者服務的說明

我院現有美國GE公司生產數字減影血管造影系統（DSA）一臺，是2011年12月投入使用，其中球管是屬于易損件，每用一次損耗一次，使用一定數量后需要更換；使用至今約使用人次6500人次，現出現球管損壞，不能使用，需要更換。

六、采用單一來源采購方式的原因及相關說明：

 

經過市場調研了解：1、GE原廠認證的球管均通過與GE醫療設備的匹配性測試，可以保證質量和使用安全性。非GE正規渠道提供的未經原廠認證的球管并未在GE醫療設備上做過匹配性測試，也未取得食品藥品監督管理部門頒發的整機注冊證，無法證明其與整機之間的匹配性，可能造成設備使用安全隱患。2、根據醫療器械監管法規的規定，包括醫療器械的結構及組成在內的注冊證內容發生變化的，必須申請注冊變更。在GE醫療設備上安裝和使用非原廠認證球管可能導致設備整機的組成狀態與注冊證內容之間的偏離，從而給設備用戶造成使用無證醫療器械的風險。

因此，為了更好地保證我院數字減影血管造影系統（DSA）安全全使用，我院擬采用單一來源方式采購美國GE公司產生數字減影血管造影系統（DSA）球管1個。

 

七、擬定的唯一供應商名稱、地址：

 

通用電氣醫療系統貿易發展（上海）有限公司

地址：中國（上海）自由貿易試驗區意威路96號1幢

 

八、專家論證意見：

（一）各專家對相關供應商因專利、專有技術等原因具有唯一性的具體論證意見，專家的姓名、工作單位和職稱：

 

無

 

（二）專家小組綜合意見：

無

九、本公示期限（不得少于5個工作日）自2018 年 08 月 22 日 至 2018 年 08 月 28 日 止。

十、聯系事項

（一）采購項目聯系人（代理機構）：陳小姐，梁先生

聯系電話：0757-87793282

采購項目聯系人（采購人）：黃先生

聯系電話：0757-87813247

（二）采購代理機構 ：中經國際招標集團有限公司

地址：北京市東城區濱河路1號

聯系人：許國強

聯系電話：020-28842166

傳真：010-68373131

郵編：100013

（三）采購人：佛山市三水區人民醫院

地址：佛山市三水區廣海大道西16號

聯系人：黃先生

聯系電話：0757-87813247

傳真：0757-87813247

郵編：528100

（四）財政部門：佛山市三水區財政局

地址：佛山市三水區康樂路2號

聯系人：吳先生

聯系電話：0757-87705265

 

發布人：中經國際招標集團有限公司

發布時間：2018年08月22日