一、采購人：佛山市中醫院

二、采購項目編號：440600-201707-220014-0018

三、采購項目名稱：傷科黃水臨床前藥理毒理試驗研究項目

四、采購項目預算金額（元）：1,800,000

五、擬采購的貨物或者服務的說明

佛山市中醫院的傷科黃水制劑于2015年入選廣東省中醫藥強省建設專項資金項目，獲得300萬元資助。本項目擬通過3年的組織實施，深度改良處方和制備工藝，提高質量標準，明確藥理藥效，使之成為安全性高、臨床療效確切、質量穩定可控、使用方便的中藥制劑。按照項目實施計劃，目前已完成藥學研究的工作內容，下階段需要進行臨床前藥理毒理試驗研究工作。

六、采用單一來源采購方式的原因及相關說明：

（1）根據《藥品注冊管理辦法》及藥物非臨床研究技術指導原則，傷科黃水的藥理研究（藥效學試驗）建議在具有藥物非臨床研究質量管理規范（GLP）認證的單位進行，而毒理研究（安全性評價）必須在具有藥物非臨床研究質量管理規范（GLP）認證的單位進行。為貫徹落實廣東省人民政府辦公廳印發的《廣東省推進中醫藥強省建設行動綱要（2014-2018年）》（粵府辦[2014]14號）的文件精神，根據廣東省中醫藥局《關于印發2015年度中醫藥強省專項資金醫院中藥制劑建設項目實施方案的通知》（粵中醫辦函【2015】102號）的相關要求，結合采購人的實際情況，采購人計劃將傷科黃水臨床前藥理毒理試驗研究項目外包，向具備相關專業資質的科研單位采購專項技術服務。

（2）本項目已于2017年6月5日開始在(廣東省政府采購網)、(佛山市公共資源交易網)、(佛山海虹網)等媒體上發布了本項目公開招標公告，公告期間沒有收到供應商對招標文件提出的質疑。截至2017年6月27日下午15:00，參與本項目投標的供應商只有1家：廣州醫藥研究總院有限公司，該公司具備藥物非臨床研究質量管理規范（GLP）認證，符合本項目的專業技術資質要求。

（3）根據省有關文件的規定，該試驗研究項目必須在2018年5月前結題，而項目研究周期長達9個月，時間緊迫，須盡快完成。

綜上所述，本項目采購的服務使用不可替代的專有技術，導致只能從某一特定供應商處采購，符合《中華人民共和國政府采購法實施條例》第二十七條的規定，從而適用于《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第一項規定“只能從唯一供應商處采購的”；且本項目時間緊迫，也適用于《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第二項規定“發生了不可遇見的緊急情況不能從其他供應商處采購”，特申請單一來源采購方式采購。

七、擬定的唯一供應商名稱、地址：

1、供應商名稱：廣州醫藥研究總院有限公司

2、地址：廣州市海珠區江南大道中134號

八、專家論證意見：

（一）各專家對相關供應商因專利、專有技術等原因具有唯一性的具體論證意見，專家的姓名、工作單位和職稱：

1.專家1：姓名_周強忠_工作單位_佛山市疾病預防控制中心_職稱_副主任技師_

意見_該項目專業技術性強，是有GLP認證的機構，目前符合項目要求的只有一家，建議采用單一來源采購。_

2.專家2：姓名_梅建秋_工作單位_佛山市第二人民醫院_職稱_檢驗主管技師_

意見_由于本項目須專有技術要求，且本項目發生了不可預見的緊急情況，項目時間緊迫，第一次招標時，廣州醫藥研究總院有限公司符合本項目要求，采用單一來源方式才能保證本項目能在規定時間內完成。因此建議按相關規定進行單一來源公示后申請單一來源方式采購。_

3.專家3：姓名_高永輝_工作單位_佛山科學技術學院_職稱_副教授_

意見_供應商資質較特殊，須具有GLP認證；時間較為緊迫，采用單一來源采購可以節省時間。_

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（二）專家小組綜合意見：

廣州醫藥研究總院有限公司符合本項目專有技術要求，經公開招標后，也只有該公司參與投標，符合政府采購相關法律法規申請單一來源采購方式“只能從唯一供應商處采購”的規定；且本項目發生了不可預見的緊急情況，項目時間緊迫，采用單一來源方式才能保證本項目能在規定的時間內完成，因此建議采購人按相關規定進行單一來源公示后申請單一來源方式進行采購。

九、本公示期限（不得少于5個工作日）自2017 年 07 月 03 日 至 2017 年 07 月 07 日 止。

十、聯系事項

（一）采購項目聯系人（代理機構）：李先生

聯系電話：0757-83636019

采購項目聯系人（采購人）：李先生

聯系電話：0757-81092312

（二）采購代理機構 ：海虹醫藥電子交易中心有限公司

地址：海南省海口市濱海大道文華酒店七樓7706

聯系人：謝曉娜

聯系電話：020-22268939

傳真：020-22268900

郵編：570105

（三）采購人：佛山市中醫院

地址：佛山市禪城區親仁路6號

聯系人：袁桂貞

聯系電話：0757-83067026

傳真：0757-83067026

郵編：528000

（四）財政部門：佛山市公共資源交易管理委員會辦公室

地址：佛山市禪城區季華五路28號公交大廈（市行政服務中心大樓）六樓

聯系人：陳先生

聯系電話：0757-83039252

 

發布人：海虹醫藥電子交易中心有限公司

發布時間：2017年07月03日