二、項目概況
2.1、項目名稱：河南省直第三人民醫院半自動體外除顫器采購項目
2.2、招標方式：公開招標
2.3、招標編號：SZSYCG2024-062401
2.3、招標范圍：下述醫療設備的采購、安裝、調試、驗收、培訓、質保期內外服務、與貨物相關的運輸和保險及其它伴隨服務等。
2.4、采購設備名稱及數量：半自動體外除顫器5臺。
2.5、交貨地點：河南省直第三人民醫院或用戶指定地點。
三、投標申請人資格要求：
3.1、投標人必須是中華人民共和國境內注冊，具有獨立法人資格，而且其經營范圍應包含：醫療器械的生產（制造商）或銷售（代理商）。
3.2、投標設備在國內銷售沒有不良記錄、沒有發生過重大質量問題或安全事故。
3.3、投標人具有健全的財務會計制度。
3.4、投標人必須是所投產品的制造商或代理商。
3.5、本項目不接受同一品牌的兩個及以上投標人同時投標。
3.6、投標貨物必須符合國家標準、行業標準和專業標準等相關標準。并符合中華人民共和國國務院令第650號修訂后的《醫療器械監督管理條例》相關規定，取得醫療器械注冊證。
3.7、國內生產企業（制造商）須具有醫療器械生產許可證；代理商（經銷商）須具有醫療器械經營許可證。
3.8、具有良好的商業信譽和完善的售后服務體系，并能承擔采購項目供貨能力和服務。
3.9、本次項目不接受聯合體投標。
四、報名時需上傳的資料：
4.1、具有獨立的法人資格，有效的企業法人營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證副本或三證合一等資質材料，資質包括投標公司資質、廠家資質、總代資質、層層代理商資質；
4.2、必須提供生產廠家針對本項目出具的唯一授權書，授權證明文件中應標明投標品牌、投標型號；
4.3、法定代表人授權書及法人、被授權人身份證；購買招標文件人員必須是投標人本單位人員；
4.4、投標人及法定代表人等商業信譽良好，在經營活動中無重大違法行為；未被相關部門取消投標資格或處于處罰期未滿的狀態；
4.5、投標人是生產廠家的須提供《醫療器械生產企業許可證》；投標人是代理商的須提供《醫療器械經營企業許可證》；
4.6、投標人需提供醫療器械注冊證，復印件需加蓋廠家公章。無注冊證提供備案憑證和備案信息表。不是醫療器械的產品需要在標書里提供藥監局不作為醫療器械的相關文件，并附上所投型號產品的彩頁。
注：以上報名資料須上傳原件，復印件的要加蓋公章。
五、報名時間及報名方式：
5.1、報名時間：2024年6月24日-2024年6月28日；08:00-18:00；
5.2、報名方式：網上報名，將所需材料電子版（格式不限）發送至szsyzbb@163.com郵箱，郵件中需另附醫療設備投標報名表（加蓋公章）。
六、投標文件規范要求：
文件正本一份，副本三份，若正本與副本不符，以正本為準。投標文件一律打印裝訂文本，裝訂方式為平本膠裝，不得涂改，裝入密封袋中。
七、招標文件的獲取時間及方式
投標報名截止后統一以電子郵件形式發送電子版的招標文件；
八、開標時間及地點：
以電子郵件形式另行通知。
九、本次招標聯系事項：
采購人：河南省直第三人民醫院
詳細地址：河南省鄭州市伏牛路198號
郵編：450000
聯系人：李老師
聯系電話：0371-68630089