| 一、項目信息 | ||||||||||||||||||||||||
| 1.項目名稱：汝州市中醫院采購CT球管項目 | ||||||||||||||||||||||||
| 2.擬采購的貨物或服務的說明 | ||||||||||||||||||||||||
| （1）全新知名品牌品種金屬球管；符合醫療器械法規要求的全新東軟128層CTR2280球管； （2）適用機型：東軟醫療NeuViz128； （3）小焦點：0.6*1.2mm；大焦點：1.1*1.2mm； （4）靶材料：石墨基上的錸鎢鉬合金； （5）參考軸：與窗的中心位置垂直； （6）靶角度：7度； （7）最大電壓：140KV； （8）高壓發生器：80KW； （9）X線球管燈絲電源：最大電壓140KV；最大電流667MA； （10）X線球管組件最大熱容量：8.0MHU； （11）支持X軸飛焦點； （12）X線球管陽極最大連續散熱率：931KHU/min； （13）X線球管陽極最大熱耗散率：11KW。 |
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| 3.擬采購的貨物或服務的預算金額：1300000元 | ||||||||||||||||||||||||
| 4.單一來源原因及相關說明 | ||||||||||||||||||||||||
| 該項目屬于售后服務項目，由于設備高端，具有技術的唯一性。在技術匹配上，其他公司無法滿足一體化的售后服務。本項目符合《政府采購法》第31條規定的采用單一來源方式采購的3種情形之一“只能從唯一供應商處采購”，故申請單一來源采購，原因如下： （1）醫療注冊監管法規對CT核心零部件的更換和使用有明確要求：CT機作為III類醫療器械，在上市前需獲得SFDA注冊許可，球管作為CT機的關鍵部件，在整機SFDA注冊時已包含，不可任意更改和更換，以避免因此而引發的CT機安全性和有效性失效。只有具有商檢證明、合格證等合法身份、并且與主機注冊類型一致的球管，方能作為合格產品使用。 （2）技術專業性要求：CT球管的更換及保養涉及硬件、軟件，特殊化學物品、專用工具等專業知識及技能，對專業性有很高的要求。該產品為國內首創，目前無法確認除原廠外有同類企業具備該產品的維修資質與能力。同時作為臨床檢查設備，根據國家藥監局規定，設備必須符合CFDA的注冊指標，而設備使用過程中隨著磨損及環境的變化指標會發生漂移，將影響臨床檢查結果，目前除原廠外無法尋找到可信任的掌握調試工藝的企業或人員。 （3）設備應用知識產權保護問題：CT圖像的質量與球管的質量、安裝校驗水平有明確的關聯，球管實際參數與系統要求的細小差異，可能引起圖像不易察覺的細節損失，甚至導致圖像質量的明顯偏移。球管更換后需要用原機軟件調試并確保球管各項參數與原機匹配。該設備高級應用軟件也同為原廠知識產權，其軟件維護、版本升級只有原廠能夠提供。 （4）市場供應商的唯一性：本院CT屬于精密的大型醫療專用設備，基于以上原因，故障維修和所需配件都必須與原供應商的配件保持一致設備才能正常工作。 本設備球管是CT設備中的關鍵部件，其相關電路主要是圍繞球管的運行設計，未經廠家測試認可的球管可能導致高壓回路損壞，由此所引起的設備故障將造成極大的經濟損失。該球管由飛利浦公司生產，并與東軟醫療系統股份有限公司簽署戰略合作協議，為專供型號，同型號球管東軟醫療系統股份有限公司為中國大陸唯一采購商。東軟醫療系統股份有限公司授權河南昊澤康醫療器械有限公司為該項目唯一代理商。 綜上所述，建議河南昊澤康醫療器械有限公司作為本次采購項目的唯一供應商。擬采用單一來源方式采購。 |
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| 二、擬定供應商信息 | ||||||||||||||||||||||||
| 1.名稱：河南昊澤康醫療器械有限公司 | ||||||||||||||||||||||||
| 2.地址：南陽市中州西路摩托車配件批發市場 | ||||||||||||||||||||||||
| 三、專家論證意見（不少于三名行業技術專家） | ||||||||||||||||||||||||
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| 四、公示期限 | ||||||||||||||||||||||||
| 2023年03月02日00時00分 至 2023年03月08日23時59分（北京時間，法定節假日除外。） | ||||||||||||||||||||||||
| 五、異議反饋時限 | ||||||||||||||||||||||||
| 2023年03月09日00時00分 至 2023年03月10日23時59分 | ||||||||||||||||||||||||
| 六、其他需要公示內容 | ||||||||||||||||||||||||
| 潛在供應商、單位或者個人對采用單一來源采購方式公示有異議的，可以在公示期滿后兩個工作日內將書面意見（包括聯系人、地址、聯系電話，單位需要加蓋公章）反饋給采購人、采購代理機構。 | ||||||||||||||||||||||||
| 七、聯系方式 | ||||||||||||||||||||||||
| 1. 采購人信息 | ||||||||||||||||||||||||
| 名稱：汝州市中醫院 | ||||||||||||||||||||||||
| 地址：汝州市地母廟街48號 | ||||||||||||||||||||||||
| 聯系人：史先生 | ||||||||||||||||||||||||
| 聯系方式：15093858278 | ||||||||||||||||||||||||
| 2.財政部門信息 | ||||||||||||||||||||||||
| 名稱：汝州市財政局政府采購監督管理科 | ||||||||||||||||||||||||
| 地址：汝州市望嵩中路36號 | ||||||||||||||||||||||||
| 聯系人：李先生 | ||||||||||||||||||||||||
| 聯系方式：0375—6862799 | ||||||||||||||||||||||||
| 3.采購代理機構信息 | ||||||||||||||||||||||||
| 名稱：中譽恒信工程咨詢有限公司 | ||||||||||||||||||||||||
| 地址：鄭州市經濟技術開發區航海路經開第三大街天鑫大廈4層 | ||||||||||||||||||||||||
| 聯系人：阮女士 | ||||||||||||||||||||||||
| 聯系方式：15093875085 |
