產品標準

  產品名稱：小型蒸汽滅菌器

 國內標準：YY0646-2008小型蒸汽滅菌器 管理分類：II類醫療器械，依據2002《醫療器械分類目錄》 分類編碼：6857

歐盟標準：EN13060-2004小型蒸汽滅菌器 體系管理：通過EN ISO 13485-2012體系認證（SGS）

通過CE認證（SGS） 通過ROSH認證

產品適用范圍

 產品適用范圍：應用于醫療單位對器械、敷料、玻璃器皿、 注射器具等可耐高溫、蒸汽的物品進行滅菌。

隨著蒸汽滅菌技術不斷發展,具有體積小、滅菌周期短、操作簡便等 特點的小型蒸汽滅菌器被廣泛應用于各醫療機構與生物醫學研究單位。 如口腔、眼科、手術室等；

體系證書

 注冊證書                                                                  EN ISO13485體系證書 


                                                產品工作原理

 產品結構組成：

由滅菌室、密封門組件、隔熱層、管路系統、安全閥、控制系統、儲水箱、 廢水箱、電磁閥、蒸汽發生器組成。

 產品工作原理:

由電加熱產生蒸汽，采用蒸汽為滅菌因子殺滅負載微生物。壓力、溫度、時 間等滅菌。

將待滅菌的物品放置在一個密封的滅菌室內，滅菌室加熱；將蒸發器加熱至 一定溫度，使通過的水沸騰而產生蒸汽，待水蒸氣注入滅菌室內，將鍋內的冷空 氣從排氣電磁閥排出，后關閉排氣電磁閥，繼續加熱；此時由于蒸汽不能溢出， 從而增加了滅菌室內的壓力，使沸點增高，得到高于100℃的溫度；高溫導致滅 菌物體表面的菌體蛋白質凝固變性，達到滅菌的目的。

                                         Max-8產品型號規格及區別
    

                          Max-8A                                                                                     Max-8B
Max-8A型號代表數碼顯示型號：按滅菌室容積：分為23L、18L兩款；Max-8B型號代表液晶屏顯示型號；按滅菌室容積：分為23L、18L兩款； 按文字顯示：中、中英文顯示兩款；

                                                 Max-8產品型號規格及區別

          
                            Max-8C                                                                                                        Max-8D
Max-8C型號代表數碼顯示型號：按滅菌室容積：分為23L、18L兩款；Max-8D型號代表液晶屏顯示型號；按滅菌室容積：分為23L、18L兩款；按文字顯示：中、中英文顯示兩款；

 型號區別：

1.依據滅菌室容積：23L：直徑￠250mm（直徑）*465mm（長度）；18L：直徑￠250mm（直徑）*355mm（長度）；

23L滅菌室（不銹鋼鍋）比18L滅菌室（不銹鋼鍋）長度長110mm； 電流額定值： 220V±22V,50Hz±1Hz（110V客戶需要也可生產） 滅菌溫度：        121℃/134℃

熔絲管 F15A ～250V

環境溫度 +5℃～+40℃
      2. 依據滅菌程序： 詳見第12/13、第16/17頁；
      3.. 按屏幕顯示：

描述：

1.數碼顯示；

2.B級滅菌器；

3.具有三次脈動真空干燥功能；

4.真空度-0.82bar；

5.器械干燥濕度<0.2％；

6.螺旋管路（噴射）蒸汽發生器；

7.門聯鎖保護，滅菌室內有壓力，門不能被打開；

8.可配置打印機及USB接口（如客戶需要）；可聯  網實 行遠程監控。

9.超大的不銹鋼水箱，水箱報警功能：儲水箱缺水、  水 箱水滿；直排水也可。

10.故障檢測報警系統； 

Max-8A系列產品滅菌程序：