北京市富樂科技開發有限公司成立于1994年,是集醫療器械研發、生產、銷售為一體、國內較早從事骨科耗材生產的高新企業之一。公司以“加強科學管理、嚴格生產工藝、提供優質服務、完善富樂品牌”為質量方針,以“誠信為人、追求卓越、服務顧客”為核心價值觀;現有企業員工270余人,其中管理團隊20余人,研發團隊30余人,營銷團隊40余人,生產技術團隊170余人,研發員工占公司總人數的12%,科研人員比例為32%。
硬件方面:建設有5000平方米的現代化廠房、3000平方米的辦公樓、1500平方米的科研室、300平方米的10萬級產品潔凈包裝車間以及配套的生物、力學試驗室,累計總投資2億多元;不斷引進高尖端設備,目前已建成擁有五軸聯動、縱切加工中心、立式車銑加工中心、車銑加工中心、數控機床、高端檢測設備等百余臺設備組成的“現代化智控生產基地”。公司以高新技術為基礎(每年研發方面投入不低于企業營業收入的30%),以生物技術產品市場為導向,以新型適用研發設計、實驗過程中不同材質、生產過程中特殊工藝過程等工程化關鍵技術為目標,針對當前常見病、多發病為對象,將各階段具有國內外先進水平的創新性研究成果或生產技術,源源不斷的貢獻于社會,提高了企業競爭力,為新醫療產業的發展做出了貢獻。
富樂公司一直致力于研發骨科植入類醫療器械,產品從創建之初的骨科外固定架系列器械,到今天擁有的脊柱固定系列產品、四肢創傷系列產品、多功能外固定架系列產品、半月板縫合器、膝關節康復支具及配套手術器械等五大類上百種器械的產品加工生產線;擁有脊柱釘棒產品、創傷內固定產品等注冊證書44項;微創加長臂椎弓根釘、動態非融合連接器、半月板移植骨栓固定技術及器械等專利45項;脊柱固定鋼板、脊柱后路內固定系統等北京市自主創新產品7項;I型E式板國家重點新產品1項;并形成企業自主知識產權的專利體系,被北京市知識產權局授予“專利試點單位”稱號。
富樂公司擁有完善的銷售服務網絡,產品已在解放軍304醫院、305醫院、306醫院、309醫院、協和醫院、北醫三院、積水潭醫院等大、中型醫院得到廣泛的應用,并全力展開海外市場貿易,已涉及歐美、東南亞等多個國家進出口交易。與國內外主要競爭品牌相比,我公司開發研制的富樂自主品牌產品------骨科內植入物產品,在充分吸收國際上先進的脊柱內植入物設計理論上,在國人生理、解剖學研究的基礎上,以低成本、低價格、規模生產為優勢,且較國外產品相比有植骨融合性更好、更實用、可靠、靈活可調的特性。2013年公司加大研發及生產力度,開發了脊柱動態非融合系列產品、PEEK材料脊柱融合器產品及器械、脊柱微創系統及器械、鎖定接骨板產品及其器械等新產品,滿足了國民的市場需求,更好的為大眾服務。
公司作為科技部認定的國家高新技術企業,1999年4月建立了質量管理體系;2003年底通過了GB/T 19000-1994 / ISO 9001、1994《質量體系 設計、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》和YY/T 0287-1996 《醫療器械 質量體系 應用的專用要求》的體系認證;2003年通過了BJDA《外科植入物生產實施細則》的現場審查和現場考核;2004年4月獲得由國家醫療器械質量認證中心簽發的質量管理體系認證證書; 2005年6月再次通過了BJDA《外科植入物生產實施細則》的現場審查(所涵蓋的產品范圍:骨針、骨板、骨釘、脊柱內固定器材等)并成功換發生產企業許可證;同年12月通過了國醫械華光認證中心換證現場考核,換取了質量管理體系認證證書;2006年通過了CE認證的三次現場考核并取得了CE產品認證證書;同年9月通過了SFDA聯合天津市醫療器械監督檢驗中心和省藥品監督管理局對外科植入物生產企業監督抽查的現場考核;2007年6月通過了植入性醫療器械生產企業質量管理體系規范試點企業(醫療器械GMP的試點企業)的現場考核;2009年8月通過了《外科植入物生產實施細則》的現場審核;2010年5月,成功換發了生產企業許可證書;同年11月,通過了CE認證的現場考核;同年12月,通過了國醫械華光認證中心的年度監督審核;2011年3月,公司通過植入性醫療器械生產質量管理規范檢查,成為北京市首家通過醫療器械GMP審查的企業;2012年1月通過了國醫械華光認證中心的年度監督審核;2014年12月,公司的復雜性四肢創作救治新技術和修復材料研究項目獲北京市科學技術獎三等;2016年有9項產品獲北京市新技術新產品證書。
在公司領導和全體員工的共同努力下,公司榮獲了“2007年度北京市和諧勞動關系單位”、“2008年度北京市模范職工之家”、“2009年先進民營企業”、“2011年平谷區安全生產先進企業”、“2011年度平谷區先進職工之家”稱號;2012年度公司被評為醫療器械質量管理示范企業、北京市社會領域創先爭優先進基層黨組織、五個好黨組織示范點、首都文明單位,平谷區2012年度優秀企業;2013年度榮獲工資集體協商工作先進單位、中關村示范區信用一星級企業、中關村平谷科技園高新技術企業、平谷區科學技術普及先進集體、納稅信用A級企業;2014年榮獲國家火炬計劃重點高新技術企業;2016年榮獲中關村企業信用促進會會員、中國醫療器械行業協會理事會員等榮譽。